Så läser du ett analyscertifikat (COA) för kosttillskott till husdjur

Vad är ett analyscertifikat för ett kosttillskott till djur?

Ett analyscertifikat är en laboratorierapport som beskriver vilka tester som genomförts på ett angivet prov, vilka resultat som erhölls samt vilka specifikationer eller acceptanskriterier som användes för att bedöma resultaten. Världshälsoorganisationen beskriver COA:er i denna allmänna analytiska bemärkelse, även om dess vägledning gäller laboratorier för kvalitetskontroll av läkemedel och inte fastställer något universellt format för kosttillskott till djur i USA. Läs WHO:s vägledning om vad ett analyscertifikat bör innehålla

För ett kosttillskott till djur kan dokumentet beskriva en färdig produkt, en ingrediens, ett produktionsparti eller ett prov som skickats till ett oberoende laboratorium. Det är olika omfattningar. En rapport för en råingrediens bevisar inte automatiskt kvaliteten på den färdiga tuggprodukten, kapseln, pulvret, oljan eller vätskan som säljs till konsumenter.

En COA förstås bäst som belägg för ett analyserat prov och den angivna testomfattningen. Den är inte ett allmänt löfte om varje produkt som företaget tillverkar.

Den skillnaden är viktig eftersom en rapport kan se officiell ut och ändå sakna en eller flera av följande uppgifter:

• Den exakta produktformen
• Det färdiga produktpartiets lotnummer
• Datumet då provet samlades in
• Mängden material som analyserades
• De aktiva ingredienser som mättes
• Vilka föroreningar som ingick i testpanelen
• Laboratoriets analysmetod
• Rapporteringsgränsen
• Den specifikation som användes för att bedöma resultatet
• Kopplingen mellan det analyserade provet och förpackningen du köpte

Den första uppgiften är därför inte att leta efter ordet ”godkänt”. Börja med att identifiera provet.

Vad kan en COA för ett kosttillskott till djur berätta för dig?

En COA kan hjälpa dig att avgöra:

• Om laboratoriet analyserade den ingrediens eller färdiga produkt som anges i rapporten
• Vilka aktiva ämnen eller näringsämnen som mättes
• Om rapporten innehåller en identitetsanalys
• Om den rapporterade mängden anges i en användbar enhet
• Om resultatet jämförs med en angiven specifikation
• Om utvalda föroreningar analyserades
• Om ett ämne påvisades, inte påvisades eller låg under rapporteringsgränsen
• Om rapporten verkar vara kopplad till ett visst parti eller en viss batch
• Om uppgiften på förpackningen och laboratorieresultatet bygger på jämförbara grunder

Detta är viktiga kvalitetsfrågor. De hjälper dig att bedöma dokumentationen som ligger till grund för produkten.

Vad kan ett COA inte bevisa på egen hand?

Ett COA fastställer inte automatiskt:

• Klinisk effekt
• En lämplig dos för en enskild hund eller katt
• Att ett husdjur med njur-, lever-, mag-tarm- eller andra hälsoproblem tål produkten
• Att det saknas föroreningar som inte ingick i testpanelen
• Att det saknas föroreningar under laboratoriets rapporteringsförmåga
• Korrekt förvaring efter testningen
• Korrekt hantering, transport eller förpackning
• Att ett dokument på internet är äkta
• Att ett enda prov är representativt för varje förpackning i en produktionsomgång
• Efterlevnad av alla tillämpliga federala, delstatliga eller lokala krav

I USA betecknar uttrycket ”kosttillskott för husdjur” inte heller en separat federal produktkategori. FDA förklarar att produkter avsedda för djur kan regleras som djurfoder eller som nya djurläkemedel, beroende på den avsedda användningen. Se FDA:s information om livsmedel och foder för djur

Detta regelverkssammanhang är användbart eftersom det förebygger ett vanligt misstag: att överföra antaganden från kosttillskott för människor till produkter för husdjur utan att kontrollera produktens avsedda användning och vilka regler som gäller.

Hur matchar du ett COA med ditt kosttillskott för husdjur?

Matcha COA:t mot flaskan eller förpackningen innan du tolkar något laboratorieresultat. De viktigaste uppgifterna är produktnamn, beredningsform, angiven styrka, parti- eller batchnummer, rapportdatum, laboratoriets identitet och provbeskrivning.

Ett parti- eller batchnummer är en spårbar länk. Det hjälper till att koppla det testade materialet till produktionsdokumentationen, förpackningsetiketten och den tillhörande rapporten. WHO:s riktlinjer beskriver batch- eller partinummer som identifierare som används på etiketter, i batchdokumentation och i COA:er. FDA:s riktlinjer för kosttillskott för människor beskriver också unika partibeteckningar som en del av spårbarheten, även om den regeln inte bör framställas som en direkt klassificeringsregel för kosttillskott för husdjur.

Att bara produktnamnet stämmer är svaga bevis. Om både produktnamn och lotnummer stämmer är bevisläget starkare. Ett matchande lotnummer tillsammans med en tydlig provbeskrivning, laboratorieuppgifter, testdatum, metoder, resultat och specifikationer ger dig en betydligt mer användbar beviskedja.

En praktisk checklista för att matcha etiketten mot ett COA

Jämför flaskan, förpackningen och COA:t sida vid sida. Markera varje fält som stämmer, oklart, eller inte stämmer.

• Varumärket stämmer
• Produktnamnet stämmer
• Produktformen stämmer
• Smaken eller formuleringen stämmer, om det är relevant
• Namnen på de aktiva ingredienserna stämmer
• Lot- eller batchnumret stämmer exakt
• Rapportdatumet är rimligt för produkten
• Laboratoriet är angivet
• Provbeskrivningen är tillräckligt specifik för att identifiera materialet
• Portionsstorlek eller grund för resultatet anges
• Enheterna är synliga
• Testmetoder eller hänvisningar till metoder anges
• Godkännandegränser eller specifikationer anges
• De faktiska resultaten anges
• Rapporten innehåller en signering av behörig person eller motsvarande godkännandefält, i förekommande fall

Om lotnumret saknas både på förpackningen och i rapporten kan rapporten fortfarande ge användbar information om en produkt eller ingrediens. Den ger dock inte stöd för samma produktspecifika slutsats som en rapport som tydligt är kopplad till ett visst lotnummer.

För en bredare genomgång av batchnummer, laboratorieuppgifter och testomfattning, se den här guiden om testning av kosttillskott för husdjur.

Vad gör jag om lotnumret inte stämmer?

Betrakta en avvikelse i lotnumret som ett olöst dokumentationsproblem. Se det inte som ett bevis på bedrägeri, kontaminering eller att produkten är dålig utan ytterligare granskning. Det kan bero på ett administrativt misstag, en ompaketering, en inaktuell rapport eller ett dokument som gäller något annat.

Be säljaren eller tillverkaren om:

• Ett COA för exakt rätt batch
• En förklaring till skillnaden i batchnummer
• Bekräftelse på att rapporten gäller den färdiga produkten
• Datum då provet togs och analyserades
• Kopplingen mellan eventuell intern provkod och batchnumret på förpackningen

Spara en dokumentation av svaret. Om avvikelsen fortfarande är oförklarad ger dokumentet inte tillräckligt stöd för en säker slutsats om den förpackning du har köpt.

Vilka uppgifter bör ett COA innehålla innan du kan lita på resultaten?

Ett användbart COA ger tillräckligt med sammanhang för att en annan läsare ska förstå vad som testades, hur testet genomfördes, vad man fann och hur resultatet bedömdes. WHO:s vägledning för analysrapporter och FDA:s vägledning för kosttillskott för människor betonar båda värdet av metoder, gränsvärden, faktiska resultat, provbeskrivningar och uppgifter för spårbarhet. För produkter för husdjur kan du använda detta som praktiska granskningskriterier, snarare än som en universell juridisk mall.

Dokumentet bör helst innehålla följande uppgifter:

En layout som ser komplett ut är inte samma sak som en komplett beviskedja. En rapport kan innehålla många fält och ändå bygga på fel prov, använda en otydlig metod, sakna batchnumret eller bara ange ett allmänt ”godkänd”-resultat.

Vad innebär en laboratorieattestering?

En attestering visar vanligtvis att en behörig person har godkänt eller utfärdat rapporten. Den kan visas som en signatur, ett elektroniskt godkännande, granskarens namn, en rad för godkännande eller en slutlig status.

En attestering bidrar till att fastställa vem som ansvarar för dokumentet. Den bevisar inte självständigt att:

• Provet samlades in på rätt sätt
• Provet representerade varje förpackning i batchen
• Testmetoden var lämplig för analyten
• Produkten förvarades på rätt sätt
• Rapporten inte ändrades efter att den utfärdades

Se attesteringen som en del av dokumentkedjan, inte som en ersättning för resten av rapporten.

Vad berättar en metodreferens?

En metodreferens identifierar det förfarande som användes för att mäta ett målämne. Det kan vara en laboratoriekod för metoden, en erkänd publicerad metod eller en beskrivning av det analytiska förfarandet.

Metoden är viktig eftersom laboratorieresultat beror på vilken metod som används. Olika förfaranden kan mäta olika kemiska former, rapportera resultaten i olika enheter eller ha olika känslighet. Ett test av det totala innehållet av ett grundämne kan besvara en annan fråga än ett test av en viss kemisk form. Ett test av en råvara behöver inte besvara samma fråga som ett test av en färdigblandad produkt.

Du behöver inte bli laboratorieanalytiker för att kunna använda den här uppgiften. Ställ en enklare fråga:

Beskriver rapporten hur målämnet mättes tillräckligt tydligt för att du ska förstå resultatets omfattning?

Om svaret är nej kan du be laboratoriet eller säljaren om en beskrivning av metoden och rapporteringsgränserna.

Vad är skillnaden mellan identitet, analys, halt, renhet och föroreningar?

De här begreppen beskriver olika laboratoriefrågor. De ska inte ses som utbytbara.

Identitet

Identitetstest undersöker om materialet är det som det uppges vara. Beroende på produkt och metod kan laboratoriet leta efter ett karakteristiskt kemiskt, fysikaliskt, spektroskopiskt eller biologiskt kännetecken.

För en botanisk ingrediens kan identitetstestet gälla det växtmaterial eller den art som anges. För en olja kan det gälla den förväntade fettsyraprofilen eller någon annan identifierande egenskap. För en mineralprodukt kan det gälla den förväntade grundämnessammansättningen.

Ett identitetstest visar inte nödvändigtvis hur mycket av målämnet som finns eller om föroreningar saknas.

Analys

En analys är en kvantitativ mätning av ett angivet analyttämmne eller en aktiv komponent. Den exakta betydelsen beror på analyttämmnet och metoden.

En analys kan ange mängden av ett namngivet vitamin, mineral, fettsyra, botaniskt markörämne eller annan mätbar förening. Rapporten bör ange analyttämmne, enhet, metod och vilken beräkningsgrund resultatet bygger på.

Potens

Potens syftar vanligtvis på mängden eller styrkan hos en aktiv komponent i produkten. Begreppet används ofta i praktiska sammanhang kring märkning, men den exakta betydelsen kan variera beroende på produkt och laboratorium.

Ett potensresultat kan till exempel ange mängden av ett namngivet aktivt ämne per gram, kapsel, milliliter eller dos. Ett högt potensresultat betyder att den uppmätta mängden av målämnet låg på en viss nivå enligt den angivna metoden och beräkningsgrunden.

Det bevisar inte att produkten är ren.

Renhet

Renhet handlar om andelen av det avsedda materialet eller förekomsten av oönskade ämnen, beroende på hur laboratoriet definierar begreppet.

En rapport kan använda ”renhet” för att beskriva andelen av en målsubstans i förhållande till annat material. En annan rapport kan använda begreppet i en bredare kommersiell betydelse. Läs rapportens definition, lista över analyttämmnen, metod och specifikation.

En produkt kan innehålla den förväntade mängden av en aktiv ingrediens och ändå behöva testas separat för bekämpningsmedel, tungmetaller, mikroorganismer, mykotoxiner, lösningsmedelsrester eller andra risker.

Föroreningar

Testning av föroreningar letar efter oönskade biologiska, kemiska eller fysiska ämnen. Vilka ämnen som bör ingå i analysen beror på ingredienserna, tillverkningsprocessen, miljön, den avsedda användningen och kända risker.

Möjliga kategorier är:

• Tungmetaller eller spårämnen
• Bekämpningsmedel
• Mykotoxiner
• Mikroorganismer eller mikrobiologiska indikatorer
• Dioxiner och PCB
• Industrikemikalier
• Lösningsmedelsrester
• Främmande material
• Produktspecifika förfalskningsämnen

FDA identifierar flera kategorier av kemiska föroreningar i djurfoder, bland annat mykotoxiner, bekämpningsmedel, dioxiner och PCB, industrikemikalier samt spårämnen. Läs FDA:s information om kemiska föroreningar i djurfoder

Den praktiska skillnaden är enkel:

Samma COA kan innehålla alla fyra kategorierna, men ett resultat kan inte ersätta de andra.

Hur läser du av ett haltresultat i ett COA för ett kosttillskott till husdjur?

Läs av halten i följande ordning: analytt, resultat, enhet, beräkningsgrund, specifikation, metod och jämförelse med etiketten.

En rad som ”omega-3: 250 mg” är ofullständig om du inte vet:

• Vilka omega-3-föreningar som har uppmätts
• Om resultatet gäller per portion, gram, kapsel eller förpackning
• Om mängden avser den totala mängden olja eller specifika fettsyror
• Om värdet är ett genomsnitt, ett minsta värde eller resultatet från ett enskilt prov
• Vilken metod som användes
• Om resultatet jämförs med ett målvärde eller intervall
• Om informationen på förpackningens etikett bygger på samma beräkningsgrund

Ett användbart resultatrad kan till exempel se ut så här:

Siffrorna i det här exemplet är illustrativa. De utgör ingen universell standard.

Hur jämför du ett COA-resultat med informationen på produktetiketten?

Börja med att uttrycka båda värdena på samma beräkningsgrund.

Om etiketten anger 40 mg per 2 mL portion och COA:t anger 20 mg per ml kan värdena vara likvärdiga efter omräkning. Om etiketten anger ett värde per kapsel och COA:t anger ett värde per gram pulver behöver du känna till kapselns fyllnadsvikt innan du kan göra en jämförelse.

Kontrollera:

1. Samma analyt. ”Totala omega-3-fettsyror” är inte automatiskt detsamma som ”EPA och DHA”. ”Gurkmejaextrakt” är inte automatiskt detsamma som en viss andel kurkuminoider.
2. Samma måttenhet. Milligram, gram, mikrogram, internationella enheter, kolonibildande enheter, miljondelar och procent är olika sätt att uttrycka mängder.
3. Samma beräkningsgrund.Mängder angivna per portion, gram, kapsel eller milliliter samt torrvikt, våtvikt och vikt i ursprungligt skick kan inte utan vidare likställas.
4. Samma produktform. Råpulver, olja, tuggtablett och färdig kapsel kan ha olika koncentrationer.
5. Samma batch. Ett resultat från en annan batch kan ge generell produktinformation, men behöver inte visa hur mycket som finns i just din förpackning.
6. Samma specifikation. Angiven mängd på etiketten, internt målvärde, avtalad specifikation och gränsvärde enligt regelverk kan vara olika siffror med olika syften.

Bedöm inte ett resultat som godkänt eller underkänt förrän du har klargjort dessa uppgifter.

Vad betyder ”godkänd” på raden för styrka?

”Godkänd” betyder vanligtvis att resultatet uppfyllde den specifikation som laboratoriet, tillverkaren eller kunden hade valt för testet. Det förklarar inte vilken specifikation som gäller, såvida rapporten inte visar målvärdet eller godkännandeintervallet.

Ett besked om godkänt resultat utan ett synligt mätvärde ger sämre dokumentation än en rapport som visar:

• Analyten
• Det faktiska värdet
• Måttenheten
• Metoden
• Specifikationen eller intervallet
• Resultatstatusen

En rapport som anger ”godkänd” för ”aktiva ingredienser” utan att namnge ingredienserna gör det svårt att jämföra dokumentet med etiketten.

Vad gör jag om COA-resultatet är högre eller lägre än mängden på etiketten?

En avvikelse bör granskas, men bevisar inte automatiskt att något är fel. Möjliga förklaringar är bland annat:

• Avrundning på etiketten
• Variationer i testresultat
• Olika antaganden om portionsstorlek
• Fukt eller beräkning utifrån torrvikt
• Olika definitioner av analyten
• En ändring av formuleringen
• Ett prov från en annan batch
• Ett transkriptionsfel
• Ett resultat som gäller en råingrediens i stället för den färdiga produkten

Be tillverkaren förklara beräkningsgrunden och vilken tolerans som gäller. Undvik att hitta på en generell procentsats som skulle gälla i alla situationer. Tillgängliga myndighetskällor fastställer inget gemensamt godkännandeintervall för varje aktiv ingrediens i alla kosttillskott för sällskapsdjur.

För mer vägledning om hur du jämför uppgifter på förpackningen, portionsstorlekar och vaga påståenden om blandningar kan du läsa så läser du etiketter på kosttillskott för sällskapsdjur.

Varför bevisar inte halten att produkten är ren?

Ett tydligt haltresultat innebär att det uppmätta ämnet fanns i den angivna mängden enligt den angivna metoden. Renhet handlar om en annan fråga: förekomsten av oönskade ämnen, produktens sammansättning eller föroreningar.

Tänk på ett glas juice. Om du mäter mängden C-vitamin får du information om C-vitaminet. Det säger däremot inte i sig om juicen innehåller bekämpningsmedelsrester, mikrobiell kontaminering, tungmetaller eller en oväntad ingrediens.

Samma princip gäller för kosttillskott till husdjur. Ett analyscertifikat kan till exempel ange:

• Den förväntade mängden av en aktiv ingrediens
• Ett positivt identitetsresultat
• Ett godkänt haltvärde enligt specifikationen

Samtidigt kan rapporten sakna resultat för:

• Bly
• Arsenik
• Kadmium
• Kvicksilver
• Bekämpningsmedel
• Mögel eller jäst
• Salmonella eller andra organismer
• Mykotoxiner
• Rester av lösningsmedel
• Produktspecifika förfalskningsämnen

Ett laboratorium kan inte rapportera ett resultat för en risk som det inte har testat.

Det omvända kan också förekomma. En rapport kan visa en omfattande analys av föroreningar, men ge knapphändig information om mängden av den aktiva ingrediens som anges på produkten. Dokumentet kan då stödja en del av kvalitetsbedömningen, medan halten fortfarande är oklar.

En publicerad studie av två misstänkta olagliga ledtillskott för hundar visar varför produktens utseende och namn inte ger samma information som analytiska tester. Forskarna rapporterade skillnader i fysiska egenskaper och uppmätta mängder av flera ingredienser mellan de misstänkta olagliga produkterna och jämförelseprodukterna. Studien omfattade endast två produkter och utvärderade inte kundtillgängliga analyscertifikat. Därför kan den inte fastställa hur vanligt detta är på marknaden i stort. Läs PubMed-posten om den analytiska studien av kosttillskott för hundar

Den praktiska slutsatsen är enkel: läs varje test utifrån vilken fråga det besvarar.

Vilka föroreningar bör analyseras i ett analyscertifikat för kosttillskott till husdjur?

Det finns ingen enskild panel av föroreningar som passar alla kosttillskott för husdjur. Vilka analyser som behövs bör spegla ingredienserna, tillverkningsprocessen, den avsedda användningen och de risker som rimligen kan förekomma.

En marinbaserad produkt kan väcka andra frågor än en svampprodukt, ett botaniskt extrakt, en mineralblandning, en probiotisk produkt, en olja eller ett spannmålsbaserat tuggben. En produkt som innehåller koncentrerat växtmaterial kan motivera andra analyser än ett enkelt pulver med en enda ingrediens. Analyscertifikatet bör tydligt visa vilka kategorier som har testats.

Hur bör du granska resultaten för tungmetaller?

Tungmetaller rapporteras ofta som enskilda grundämnen, till exempel:

• Bly
• Arsenik
• Kadmium
• Kvicksilver

Rapporten kan ange varje grundämne separat, använda enheter som miljondelar eller milligram per kilo och ange en specifikation eller rapporteringsgräns.

Kontrollera om rapporten anger:

• Vilka grundämnen som ingick
• Om resultatet avser den totala koncentrationen eller en specifik kemisk form
• Vilken enhet som används och vilken provgrund resultatet baseras på
• Det faktiska resultatet för varje grundämne
• Vilken metod eller metodreferens som användes
• Rapporterings- eller detektionsgränsen
• Vilken specifikation som gäller
• Om produkten eller ingrediensen analyserades

Anta inte att ”tungmetaller analyserade” betyder att alla grundämnen testades. Anta inte heller att en analys av bly, arsenik, kadmium och kvicksilver omfattar bekämpningsmedel, mikroorganismer eller mykotoxiner.

FDA:s övervakning av djurfoder har omfattat tungmetaller som arsenik, bly, kadmium och kvicksilver. I rapporten stod också att myndigheten vid tidpunkten för rapporten inte hade fastställt en enda universell uppsättning riktvärden, åtgärdsnivåer eller toleransnivåer för tungmetaller i djurfoder, samtidigt som myndigheten behöll möjligheten att agera från fall till fall. Läs FDA:s rapport om tungmetaller från CVM

Det betyder inte att resultat för tungmetaller är oanvändbara. Det betyder att tolkningen beror på grundämnet, koncentrationen, produkten, exponeringssituationen, den specifikation som gäller och det regulatoriska ramverket.

Samma FDA-rapport omfattade 32 prover av vitaminer, mineraler eller kosttillskott samt 50 prover av foder för sällskapsdjur och laboratoriedjur, inom ett totalt övervakningsunderlag på 316 prover. Siffrorna beskriver kategorierna i just det övervakningsunderlaget och är inte uppskattningar av hur vanligt det är med kontaminering på marknaden för kosttillskott till sällskapsdjur.

Hur bör du granska mikrobiologiska resultat?

Mikrobiologiska analyser kan omfatta organismer, indikatorgrupper eller antal. Rapporten bör ange vilket analytsubstans eller vilken organism som analyserats samt hur resultatet rapporteras.

Leta efter termer som:

• Totalt aerobt bakterieantal
• Jäst och mögel
• Koliforma bakterier
• Salmonella
• Escherichia coli
• Staphylococcus-arter
• Enterobacteriaceae
• Kolonibildande enheter, eller CFU

Ett mikrobiologiskt resultat kan anges som att en organism saknas i en angiven provmängd, att halten ligger under en angiven gräns eller som ett numeriskt antal. Dessa uppgifter är inte utbytbara.

Till exempel har ”ej påvisad i 25 gram” en annan innebörd än ”mindre än 10 Kolonibildande enheter per gram”. Det första beskriver vad man letat efter och vilken provmängd som analyserats enligt en viss testmetod. Det andra beskriver ett antal som ligger under en rapporteringströskel.

Fråga:

• Vilken organism eller grupp analyserades?
• Vilken provmängd undersöktes?
• Var resultatet kvalitativt eller kvantitativt?
• Vilken metod användes?
• Vilken gräns eller specifikation gäller?
• Var det analyserade materialet en råvara eller en färdig produkt?
• Fanns uppgifter om förvaring och provhantering?

Ett mikrobiologiskt resultat är också tidsbundet. Det beskriver provet vid analystillfället och under de angivna förhållandena. Det garanterar inte att senare förvaring, fuktexponering eller hantering inte kan förändra produkten.

Hur är det med bekämpningsmedel, mykotoxiner och restlösningsmedel?

Dessa kategorier behöver granskas utifrån den specifika produkten.

Analys av bekämpningsmedel kan omfatta utvalda ämnen i stället för alla bekämpningsmedel som används i jordbruket. Be att få se listan över analyserade ämnen.

Analys av mykotoxiner kan vara relevant för vissa växtbaserade material eller material som förknippas med spannmål. Rapporten bör ange vilka specifika mykotoxiner som mättes och vilka rapporteringsgränser som gällde.

Analys av restlösningsmedel kan vara relevant när lösningsmedel används vid extraktion eller bearbetning. Fråga om rapporten gäller den färdiga produkten eller ett extrakt från ett tidigare steg i produktionen.

En rapport som anger en kategori utan att namnge de analyserade ämnena ger begränsad information. ”Screening av bekämpningsmedel” är mindre användbart än en rapport som anger vilka bekämpningsmedel som ingick, vilken metod som användes och vilka gränsvärden som gällde.

Hur ska man tolka ”ej påvisad” och detektionsgränser?

Ett resultat som anges som ej påvisat innebär att analyten inte rapporterades som påvisad med den aktuella laboratoriemetoden och under de rapporteringsvillkor som gällde. Det betyder inte nödvändigtvis att analyten saknas helt.

En detektionsgräns för metoden, eller MDL, är en metodspecifik uppskattning kopplad till den lägsta koncentration som kan särskiljas från metodblankprover i ett definierat analytiskt sammanhang. EPA förklarar att MDL-begreppet bygger på att man med en viss säkerhet ska kunna skilja ett uppmätt resultat från metodblankprover. Läs EPA:s förklaring av detektionsgränsen för metoden

En rapporteringsgräns eller kvantifieringsgräns avser den nivå där laboratoriet kan rapportera ett resultat med en angiven grad av tillförlitlighet enligt sin analysmetod. Detektions- och kvantifieringsgränser är närbesläktade begrepp, men de är inte identiska. Läs EPA:s vägledning om kvalitetssäkring och kvalitetskontroll

Vad betyder ”ND” på ett COA?

”ND” betyder vanligtvis ”ej påvisad”. Det bör tolkas tillsammans med:

• Analyten
• Metoden
• Provmatrisen
• Detektions- eller rapporteringsgränsen
• Enheten
• Provets mängd
• Den tillämpliga specifikationen

Om en rapport anger:

Bly: ND; rapporteringsgräns 0.05 mg/kg

är den användbara tolkningen att bly inte rapporterades vid eller över den angivna rapporteringsnivån med den aktuella analysen. Det är inte samma sak som att bevisa att provet innehöll exakt noll bly.

En rapport där det endast står ”ND”, utan någon angiven gräns, är svårare att tolka.

Är en lägre detektionsgräns alltid bättre?

En lägre angiven detektionsgräns kan ge högre känslighet för en viss analy t och metod. Det bevisar inte att laboratoriet är bättre på alla områden.

Detektionsgränser kan påverkas av:

• Analyten
• Instrumentet
• Analysmetoden
• Provmatrisen
• Metodblankprover
• Bakgrundsföroreningar
• Provberedningen
• Kalibreringen
• Rapporteringsrutiner

En lägre gräns för en analy t säger inget om laboratoriets resultat för en annan analy t. Jämför bara gränser när metoderna, analyterna, enheterna och provmatriserna är tillräckligt jämförbara.

Är en detektionsgräns samma sak som en säkerhetströskel?

Nej. En detektionsgräns beskriver den analytiska förmågan. En säkerhets- eller myndighetsgräns beskriver en bedömning utifrån hälsa, lagstiftning, avtal eller kvalitetskontroll.

Ett resultat under detektionsgränsen kan fortfarande ligga över eller under en relevant hälsobaserad tröskel, beroende på tröskeln och metoden. De två begreppen besvarar olika frågor:

• Kan laboratoriet detektera eller kvantifiera ämnet?
• Vilken nivå är acceptabel för den här produkten och den aktuella exponeringen?

Håll isär de här frågorna.

Hur jämför man etiketten på ett kosttillskott för husdjur med dess COA?

Jämför etiketten och COA:n punkt för punkt och avgör sedan om uppgifterna anges utifrån samma grund.

Etiketten anger vanligtvis vad tillverkaren uppger att produkten innehåller per portion eller enhet. COA:n anger vad laboratoriet uppmätte i det testade provet. För att jämförelsen ska vara meningsfull måste värdena avse samma ämne, produktform, parti, enhet och beräkningsgrund.

Vanliga rapporteringsenheter

Konvertera inte enheter utan att kontrollera beräkningsgrunden. Ett milligram per gram är inte samma sak som ett milligram per portion, om portionen inte väger ett gram.

Exempel på en etikettjämförelse

Anta att det står på förpackningen:

• Aktiv förening: 100 mg per 2 g mått

I COA:n står det:

• Aktiv substans: 45 mg/g

Värdena kan jämföras först efter omräkning. Vid 45 mg/g skulle en 2 g skopa motsvara 90 mg enligt det angivna resultatet. Skillnaden kan behöva förklaras, men exemplet i sig visar inte om det är etiketten eller analyscertifikatet som är fel. Du behöver fortfarande kontrollera:

• Om båda avser samma aktiva substans
• Om analyscertifikatet visar ett genomsnitt eller ett enskilt resultat
• Om produkten analyserades med samma sammansättning
• Om etiketten anger ett garanterat minimivärde
• Om analyscertifikatet baseras på torrvikt
• Om en tolerans eller specifikation gäller
• Om partinumren överensstämmer

Hur ska man tolka blandningar med hemlig sammansättning?

En blandning med hemlig sammansättning kan ange en sammanlagd mängd utan att specificera mängden av varje ingrediens. Om analyscertifikatet bara anger blandningens totala vikt kan du inte använda resultatet för att kontrollera mängden av varje ingrediens i blandningen.

Leta efter:

• Enskilda analyter
• Enskilda mängder
• Blandningens totala mängd
• Angiven portionsmängd
• Eventuella markörföreningar
• En beskrivning av vad laboratoriet faktiskt mätte

Ett analyscertifikat som verifierar en markörförening verifierar inte nödvändigtvis alla ingredienser i blandningen.

Vad ska du göra när analyscertifikatet och etiketten inte stämmer överens?

Använd en beslutsprocess i tre steg.

Fullständig

Klassificera dokumentationen som tillräckligt komplett för en preliminär bedömning av produktkvaliteten när:

• Produktens identitet stämmer överens
• Produktformen stämmer överens
• Parti- eller batchnumret stämmer överens
• Laboratoriet är angivet
• Analysdatum och rapportdatum är rimliga
• Relevanta analyter anges
• Metoder eller metodreferenser anges
• Resultat och enheter är synliga
• Specifikationer eller gränsvärden anges
• Etiketten och analyscertifikatet använder jämförbara grunder
• Föroreningspanelen är relevant utifrån produktens sannolika risker

”Fullständig” betyder att dokumentet möjliggör en välgrundad granskning. Det betyder inte att produkten har bevisad effekt eller är fri från alla risker.

Ofullständig

Klassificera dokumentationen som ofullständig när ett eller flera viktiga fält saknas, till exempel:

• Ingen analysmetod
• Inget faktiskt resultat
• Ingen enhet
• Ingen detektions- eller rapporteringsgräns
• Ingen lista över analyserade ämnen
• Ingen specifikation
• Inget lotnummer
• Ingen provbeskrivning
• Inga uppgifter om laboratoriet
• Endast ett allmänt påstående om godkänt resultat

En ofullständig rapport kan fortfarande innehålla användbar information. Dokumentera exakt vad den visar och vilka frågor den lämnar obesvarade.

Överensstämmer inte

Klassificera dokumentationen som avvikande när:

• Lotnumret skiljer sig åt
• Produktformen skiljer sig åt
• Produktnamnet avser en annan formulering
• Etiketten anger en aktiv ingrediens som inte analyserades i COA:t
• COA:t gäller en ingrediens, medan förpackningen innehåller en färdig blandning
• Doseringsunderlaget går inte att få att stämma överens
• Enheterna går inte att jämföra
• Rapportdatumet stämmer inte överens med produktens produktionstidpunkt
• Laboratoriet uppger att rapporten gäller en annan kund eller produkt

När COA:t och förpackningen inte överensstämmer vad gäller produktidentitet, lotnummer, doseringsunderlag, enheter, analyserat ämne eller analysens omfattning, kan dokumentet inte ligga till grund för en säker produktspecifik bedömning förrän skillnaden har retts ut.

Vad säger ett COA om laboratoriets kvalitet?

Ett COA kan ge ledtrådar om laboratoriets arbetssätt, men dokumentet i sig kan inte fastställa alla aspekter av laboratoriets kompetens.

Kontrollera om rapporten anger:

• Laboratoriets namn
• Kontaktuppgifter
• Plats för analysen
• Hänvisningar till analysmetoder
• Information om kalibrering eller kvalitetskontroll, om sådan information finns
• Rapporteringsgränser
• Datum då provet togs emot och analyserades
• Godkännande av behörig person
• Eventuella uppgifter om ackreditering eller certifiering

Var noga med hur ackreditering beskrivs. Ett laboratorium kan vara ackrediterat för specifika metoder, områden eller omfattningar. Ackreditering innebär inte att varje test i varje rapport automatiskt bevisar provets identitet, representativitet eller lämplighet.

Om en rapport anger ett ackrediteringsnummer bör du kontrollera om dokumentet specificerar den relevanta omfattningen. Om informationen saknas kan du be om ett förtydligande.

Blir ett COA tillförlitligt av att produkten har testats av ett oberoende laboratorium?

Testning av ett oberoende laboratorium kan ge en viss självständighet från tillverkarens produktionsteam, men ”oberoende part” besvarar inte alla kvalitetsfrågor.

Du behöver fortfarande veta:

• Vilket prov som skickades in
• Vem som valde ut provet
• Om provet var förseglat eller dokumenterat
• Om laboratoriet fick den färdiga produkten
• Vilka metoder som användes
• Vilka analyter som ingick
• Vilka gränsvärden som gällde
• Om rapporten gäller produktpartiet

En rapport från ett oberoende laboratorium utan partinummer kan vara användbar som allmän produktinformation. Som bevis för en specifik förpackning är den däremot mindre stark.

Varför är provtagning och spårbarhet viktiga?

Resultatet gäller det prov som testades. Hur stark slutsatsen om den specifika produkten blir beror på hur tydligt provet kan kopplas till produktionspartiet och förpackningen.

Ett prov kan vara:

• Insamlat från ett färdigt produktionsparti
• Skickat av tillverkaren
• Inköpt från en återförsäljare
• Hämtat från ett lager
• Tillhandahållet som en råingrediens
• Inskickat under en intern kod
• Insamlat under en utredning

Dessa vägar ger olika slags information. En rapport bör innehålla tillräckligt med detaljer för att visa vilket material som gick vidare till laboratorieanalys.

En verklig utredning av djurfoder som genomfördes av FDA visar varför produktinformation, laboratorietester och uppföljning kan vara viktiga tillsammans. FDA beskrev en utredning efter rapporter om sex hundar, varav tre avled. Därefter visade laboratorieanalyser höga halter av aflatoxin, och FDA samarbetade med delstatliga partner innan en återkallelse genomfördes. Fallet gällde kommersiellt sällskapsdjursfoder, inte ett rutinmässigt COA för kosttillskott till husdjur, och fastställer därför inte vanliga krav på COA. Det visar däremot varför det kan vara värdefullt att spara förpackningen, partiinformationen och den återstående produkten om ett djur blir sjukt. Läs FDA:s konsumentvägledning från Vet-LIRN

Om du misstänker att en produkt har bidragit till sjukdom:

• Sluta använda produkten och spara den i originalförpackningen
• Anteckna partinumret och utgångsdatumet
• Spara information om köp och leverans
• Fotografera etiketten och produktens skick
• Kontakta en veterinär så snart som möjligt
• Fråga veterinären hur du kan rapportera eller utreda problemet
• Förlita dig inte på ett COA för att fastställa orsaken till sjukdom

Hur ber du en tillverkare eller säljare om ett förtydligande?

En exakt fråga är mer effektiv än att fråga om produkten är ”säker”.

Ställ frågor som utgår från dokumentet:

• Gäller detta COA den färdiga produkten eller en råingrediens?
• Vilket parti eller vilken batch omfattar det?
• Hur överensstämmer COA:ns lotnummer med koden på förpackningen?
• Vilket datum togs provet?
• Vilka aktiva ingredienser analyserades?
• Anges mängderna per portion, per gram, per kapsel eller enligt någon annan beräkningsgrund?
• Vilka analyter ingick i analysen av föroreningar?
• Vad betyder ”ND” för varje rapporterad analyt?
• Vilka är gränserna för detektion, rapportering eller kvantifiering?
• Vilka specifikationer användes?
• Är gränsvärdena interna, avtalsbaserade, lagstadgade eller specifika för ingrediensen?
• Analyserades produkten före eller efter förpackning?
• Kan laboratoriet bekräfta rapportnumret?

Håll frågan neutral och specifik. En avvikelse kan bero på ett dokumentfel som går att rätta till. Be om en förklaring innan du drar en mer långtgående slutsats.

En fält-för-fält-guide till hur du läser en COA

Använd den här tabellen när du granskar en rapport.

Tabellen är ett hjälpmedel vid granskningen. Den är inte en universell juridisk checklista för alla sällskapsdjursprodukter eller laboratorier.

Ett enkelt hjälpmedel för att bedöma dokumentet

Ställ följande frågor i tur och ordning.

Stämmer produktens identitet?

• Ja: Fortsätt.
• Oklart: Be om en exakt produktbeskrivning.
• Nej: Avbryt jämförelsen för den specifika produkten.

Stämmer parti- eller batchnumret?

• Ja: Fortsätt.
• Oklart: Fråga hur rapporten är kopplad till förpackningen.
• Nej: Betrakta rapporten som orelaterad tills sambandet har förklarats.

Är analyserna namngivna?

• Ja: Granska vilka ämnen som analyserats och vilka metoder som använts.
• Delvis: Notera vilka frågor som fortfarande är obesvarade.
• Nej: Dra inte slutsatsen att testningen omfattar mycket bara för att det står att produkten är ”testad”.

Visas faktiska resultat, enheter och gränsvärden?

• Ja: Jämför resultaten med etiketten och de angivna specifikationerna.
• Delvis: Be om de uppgifter som saknas.
• Nej: Betrakta dokumentet som ofullständigt.

Är panelen för föroreningar relevant för produkten?

• Ja: Granska varje analyserat ämne och dess gränsvärde.
• Oklart: Fråga varför just denna testpanel användes.
• Nej eller för begränsad: Notera vad testningen inte omfattar.

Vilken blir den slutliga bedömningen?

• Tillräckligt komplett för en preliminär granskning: Produkten och partiet stämmer överens, resultaten går att tolka och testomfattningen är tydlig.
• Ofullständigt: Viktiga uppgifter saknas.
• Överensstämmer inte: Det framgår inte tydligt hur dokumentet är kopplat till förpackningen eller etiketten.

Det här beslutsstödet hjälper dig att granska dokument. Det är inte ett säkerhetsbetyg och avgör inte om ett kosttillskott är lämpligt för ett enskilt djur.

Vanliga misstag djurägare gör när de granskar ett COA

Att se en logotyp som ett bevis

En företagslogotyp, formell typografi eller en laboratoriestämpel kan få en rapport att se auktoritativ ut. Den visuella utformningen kan göra rapporten lättare att läsa, men den bekräftar inte provets identitet, metodens lämplighet eller kopplingen till ett visst parti.

Att se ”tredjepartstestning” som ett fullständigt svar

Oberoende testning kan vara värdefull. Du behöver fortfarande kunna identifiera produkten och partiet samt se metod, resultat, enhet och specifikation.

Att tolka ”ej påvisat” som noll

Ett resultat som anges som ej påvisat begränsas av metodens förmåga att detektera eller rapportera ämnet. Läs gränsvärdet.

Att likställa halt med renhet

Ett resultat för en aktiv ingrediens besvarar frågan om mängd. Det säger inte allt om eventuella föroreningar.

Att se tungmetaller som hela analysen av föroreningar

Tungmetaller är bara en kategori. För en produkt kan det även behövas analyser av mikroorganismer, bekämpningsmedel, mykotoxiner, lösningsmedelsrester eller produktspecifika risker.

Att tolka en generell rapport som bevis för ett visst parti

En rapport som anger produktens namn men utelämnar partinumret kan avse ett prov från en annan produktionsomgång.

Att utgå från att ett och samma gränsvärde gäller för alla produkter

Gränsvärden varierar beroende på analyten, metoden, produkten, ingrediensen, den avsedda användningen, specifikationen och regelverket.

Att se ett COA som bevis på klinisk effekt

En laboratorierapport kan mäta utvalda egenskaper hos en produkt. Den ersätter inte en veterinärbedömning eller kliniska belägg för att produkten är lämplig för just ditt husdjur.

Hur sparar du ett användbart COA-underlag?

Spara COA:t tillsammans med den fysiska förpackningen och informationen om köpet. Ett tydligt underlag bör innehålla:

• En PDF-fil eller den ursprungliga digitala filen
• Bilder av förpackningens fram-, bak-, sido- och undersida
• Parti- eller batchnumret
• Utgångsdatum
• Inköpsdatum och säljare
• Produktform och doseringsanvisningar
• All korrespondens om avvikelser
• Anteckningar om de tester och gränsvärden som har granskats
• Din slutliga klassificering: komplett, ofullständig eller felmatchad

Om produktens sammansättning, förpackning, portionsstorlek eller formatet för partinumret ändras bör du spara den äldre dokumentationen separat. Utgå inte från att en och samma rapport gäller för alla versioner av en produkt.

När du granskar en marin eller botanisk produkt använder du samma dokumentationsprocess: identifiera materialet, kontrollera produkt och parti, granska testningen av aktiva ingredienser och gå igenom de föroreningar som är relevanta för ingrediensens källa. En resurs om marint fytoplankton för hundar kan ge ingrediensspecifik information, men ersätter inte granskningen av COA:t för en viss produkt eller ett visst parti.

Vanliga frågor

Slutlig checklista: kan det här COA-dokumentet ligga till grund för en tillförlitlig granskning?

Innan du avslutar kan du ställa dig följande frågor:

• Identifierar dokumentet samma produkt?
• Stämmer produktformen överens?
• Stämmer batch- eller partinumret överens?
• Är laboratoriet identifierat?
• Beskrivs provet?
• Är de aktiva ingredienserna angivna?
• Visas de faktiska resultaten?
• Är enheter och beräkningsgrunder för resultaten tydliga?
• Anges metoder eller hänvisningar till metoder?
• Visas specifikationer eller gränsvärden?
• Finns detektions- eller rapporteringsgränser angivna?
• Är analysen av föroreningar anpassad till ingredienserna och tillverkningsprocessen?
• Kan resultaten jämföras med informationen på förpackningen?
• Är ouppklarade avvikelser dokumenterade?
• Förstår du vad rapporten inte omfattar?

Om svaret är ja på de viktigaste punkterna kan COA-dokumentet ligga till grund för en noggrann, inledande bedömning av produktkvaliteten. Om viktiga uppgifter saknas ska du betrakta det som ofullständigt. Om produkten eller batchen inte stämmer överens ska du betrakta dokumentet som felmatchat tills säljaren eller tillverkaren har rett ut frågan.

Förvara flaskan, etiketten och COA-dokumentet tillsammans. Ställ konkreta frågor när dokumentationskedjan inte håller ihop. Använd produktdokumentationen som en del av din egen bedömning, och vänd dig till en lämplig veterinär för frågor om dosering, medicinska tillstånd, misstänkta biverkningar eller behandlingsbeslut.