Een COA van een supplement voor huisdieren lezen

Wat is een certificaat van analyse voor een voedingssupplement voor huisdieren?

Een certificaat van analyse is een laboratoriumrapport waarin staat welke tests op een specifiek monster zijn uitgevoerd, welke resultaten daarbij zijn verkregen en welke specificaties of acceptatiecriteria zijn gebruikt om die resultaten te beoordelen. De Wereldgezondheidsorganisatie beschrijft COA's in deze algemene analytische betekenis, maar haar richtlijnen zijn bedoeld voor laboratoria voor kwaliteitscontrole van geneesmiddelen en vormen geen universeel format voor producten voor huisdieren in de Verenigde Staten. Lees de richtlijnen van de WHO over de inhoud van een certificaat van analyse

Bij een voedingssupplement voor huisdieren kan het document betrekking hebben op een eindproduct, een ingrediënt, een productiepartij of een monster dat naar een onafhankelijk laboratorium is gestuurd. Dat zijn verschillende reikwijdten. Een rapport over een onbewerkt ingrediënt bewijst niet automatisch de kwaliteit van de uiteindelijke kauwsnack, capsule, poeder, olie of vloeistof die aan consumenten wordt verkocht.

Je kunt een COA het beste zien als bewijs over een getest monster en de vermelde reikwijdte van de tests. Het is geen algemene garantie voor elk product dat het bedrijf maakt.

Dat onderscheid is belangrijk, omdat een rapport er officieel uit kan zien en toch een of meer van de volgende gegevens kan missen:

• De exacte productvorm
• Het batchnummer van het eindproduct
• De datum waarop het monster is genomen
• De hoeveelheid materiaal die is getest
• De gemeten werkzame bestanddelen
• De verontreinigingen die in het testpanel zijn opgenomen
• De laboratoriummethode
• De rapportagegrens
• De specificatie die is gebruikt om het resultaat te beoordelen
• De relatie tussen het geteste monster en de verpakking die je hebt gekocht

De eerste stap is daarom niet zoeken naar het woord ‘geslaagd’. Begin met het identificeren van het monster.

Wat kan een COA van een voedingssupplement voor huisdieren je vertellen?

Een COA kan je helpen bepalen:

• Of het laboratorium het ingrediënt of eindproduct heeft getest dat in het rapport wordt genoemd
• Welke werkzame stoffen of voedingsstoffen zijn gemeten
• Of het rapport identificatietests bevat
• Of de vermelde hoeveelheid is uitgedrukt in een bruikbare eenheid
• Of het resultaat is vergeleken met een vermelde specificatie
• Of er op bepaalde verontreinigingen is getest
• Of een stof is aangetoond, niet is aangetoond of onder de rapportagegrens ligt
• Of het rapport gekoppeld is aan een specifieke partij of batch
• Of de declaratie op de verpakking en het laboratoriumresultaat op een vergelijkbare basis zijn opgesteld

Dit zijn belangrijke kwaliteitsvragen. Ze helpen u de documentatie bij een product te beoordelen.

Wat kan een COA op zichzelf niet bewijzen?

Een COA bewijst niet automatisch:

• Klinische werkzaamheid
• Een geschikte dosering voor een individuele hond of kat
• Dat een dier met nier-, lever-, maag-darm- of andere gezondheidsproblemen het product verdraagt
• Dat er geen verontreinigingen aanwezig zijn die niet in het testpanel zijn opgenomen
• Dat er geen verontreinigingen aanwezig zijn in concentraties onder de rapportagegrens van het laboratorium
• Juiste opslag na het testen
• Juiste behandeling, transport of verpakking
• De authenticiteit van een digitaal document
• Dat één monster representatief is voor elke verpakking in een productierun
• Naleving van alle toepasselijke federale, staats- of lokale voorschriften

In de Verenigde Staten verwijst de term “supplement voor huisdieren” ook niet naar één afzonderlijke federale productcategorie. De FDA legt uit dat producten voor dieren, afhankelijk van het beoogde gebruik, kunnen worden gereguleerd als diervoeder of als nieuwe diergeneesmiddelen. Bekijk de informatie van de FDA over diervoeding en diervoeders

Deze regelgevende context is nuttig, omdat die een veelgemaakte fout helpt voorkomen: aannames over voedingssupplementen voor mensen overnemen voor producten voor huisdieren zonder het beoogde gebruik van het product en de toepasselijke voorschriften te controleren.

Hoe koppelt u een COA aan uw supplement voor huisdieren?

Koppel het COA aan de fles of verpakking voordat u laboratoriumresultaten interpreteert. De belangrijkste gegevens zijn de productnaam, productvorm, aangegeven sterkte, het partij- of batchnummer, de rapportdatum, de identiteit van het laboratorium en de beschrijving van het monster.

Een partij- of batchnummer is een schakel in de traceerbaarheid. Het helpt het geteste materiaal te koppelen aan het productierecord, het etiket op de verpakking en het bijbehorende rapport. In richtlijnen van de WHO worden partij- of batchnummers beschreven als identificatiegegevens die op etiketten, in batchdocumentatie en op COA’s worden gebruikt. Ook richtlijnen van de FDA voor voedingssupplementen voor mensen beschrijven unieke partij-identificaties als onderdeel van de traceerbaarheid, hoewel die regel niet mag worden gepresenteerd als een directe classificatieregel voor supplementen voor huisdieren.

Alleen een overeenkomende productnaam is zwak bewijs. Een overeenkomende productnaam met een overeenkomend lotnummer is sterker bewijs. Een overeenkomend lotnummer met een duidelijke beschrijving van het monster, de identiteit van het laboratorium, de testdatum, de methoden, de resultaten en de specificaties geeft je een veel bruikbaarder bewijsketen.

Praktische checklist om het etiket met het analysecertificaat te vergelijken

Leg de fles, verpakking en het analysecertificaat naast elkaar. Markeer elk onderdeel als overeenkomst, onduidelijk, of afwijking.

• Merknaam komt overeen
• Productnaam komt overeen
• Productvorm komt overeen
• Smaak of samenstelling komt overeen, indien relevant
• Namen van actieve ingrediënten komen overeen
• Lot- of batchnummer komt exact overeen
• Rapportdatum is aannemelijk voor het product
• Het laboratorium is vermeld
• De beschrijving van het monster is specifiek genoeg om het materiaal te identificeren
• Portiegrootte of basis voor het resultaat is vermeld
• Eenheden zijn zichtbaar
• Testmethoden of verwijzingen naar methoden zijn vermeld
• Acceptatiegrenzen of specificaties zijn vermeld
• De daadwerkelijke resultaten zijn vermeld
• Het rapport bevat, indien van toepassing, een geautoriseerde ondertekening of een gelijkwaardig goedkeuringsveld

Als het lotnummer zowel op de verpakking als in het rapport ontbreekt, kan het rapport nog steeds nuttige informatie geven over een product of ingrediënt. Het ondersteunt echter niet dezelfde productspecifieke conclusie als een rapport dat duidelijk aan een lot is gekoppeld.

Bekijk voor een bredere uitleg over batchnummers, laboratoriumgegevens en de reikwijdte van tests deze gids voor het testen van voedingssupplementen voor huisdieren.

Wat als het lotnummer niet overeenkomt?

Beschouw een afwijkend lotnummer als een onopgelost documentatieprobleem. Zie het zonder verder onderzoek niet als bewijs van fraude, verontreiniging of een ondeugdelijk product. De oorzaak kan een administratieve fout, een herverpakking, een verouderd rapport of een niet-gerelateerd document zijn.

Vraag de verkoper of fabrikant om:

• Een COA voor precies die partij
• Een uitleg van het verschil tussen de lotnummers
• Bevestiging dat het rapport betrekking heeft op het eindproduct
• De data waarop het monster is genomen en getest
• De relatie tussen een eventuele interne monstercode en het lotnummer op de verpakking

Bewaar een overzicht van de reactie. Als het verschil onverklaard blijft, biedt het document onvoldoende basis voor een betrouwbare conclusie over de verpakking die je in bezit hebt.

Welke gegevens moet een COA bevatten voordat je de resultaten kunt vertrouwen?

Een bruikbaar COA biedt voldoende context om te begrijpen wat er is getest, hoe dat is getest, wat er is gevonden en hoe het resultaat is beoordeeld. Zowel richtlijnen van de WHO voor analytische rapporten als richtlijnen van de FDA voor voedingssupplementen voor mensen benadrukken het belang van analysemethoden, grenswaarden, daadwerkelijke resultaten, beschrijvingen van monsters en traceerbaarheidsgegevens. Gebruik deze punten bij producten voor huisdieren als praktische beoordelingscriteria, niet als een universeel wettelijk sjabloon.

Idealiter bevat het document de volgende gegevens:

Een op het eerste gezicht complete indeling is niet hetzelfde als een volledige bewijsketen. Een rapport kan veel velden bevatten en toch over het verkeerde monster gaan, een onduidelijke methode gebruiken, het lotnummer weglaten of alleen een algemene ‘geslaagd’ vermelding bevatten.

Wat betekent een goedkeuring door het laboratorium?

Een goedkeuring geeft meestal aan dat een bevoegde persoon het rapport heeft goedgekeurd of vrijgegeven. Dit kan een handtekening, elektronische goedkeuring, naam van de beoordelaar, goedkeuringsregel of definitieve status zijn.

Een goedkeuring helpt om vast te leggen wie verantwoordelijk is voor het document. Op zichzelf bewijst deze echter niet dat:

• Het monster op de juiste manier is genomen
• Het monster representatief was voor elke verpakking in het lot
• De testmethode geschikt was voor de te meten stof
• Het product op de juiste manier is bewaard
• Het rapport na uitgifte niet is gewijzigd

Zie de goedkeuring als één onderdeel van de documentatieketen, niet als vervanging van de rest van het rapport.

Wat vertelt een verwijzing naar de methode je?

Een verwijzing naar de methode vermeldt de procedure die is gebruikt om een bepaald doelbestanddeel te meten. Dit kan een laboratoriumcode voor de methode zijn, een erkende gepubliceerde methode of een beschrijving van de analysemethode.

De methode is belangrijk omdat laboratoriumresultaten afhankelijk zijn van de gebruikte methode. Verschillende procedures kunnen verschillende chemische vormen meten, andere eenheden hanteren of een verschillende gevoeligheid hebben. Een test op het totale gehalte van een element kan een andere vraag beantwoorden dan een test op een specifieke chemische vorm. Een test van een grondstof geeft mogelijk niet hetzelfde inzicht als een test van een gemengd eindproduct.

Je hoeft geen laboratoriumanalist te worden om dit veld te gebruiken. Stel een eenvoudigere vraag:

Vermeldt het rapport duidelijk genoeg hoe het doelbestanddeel is gemeten om de reikwijdte van het resultaat te begrijpen?

Als het antwoord nee is, vraag het laboratorium of de verkoper dan om een beschrijving van de methode en de rapportagegrenzen.

Wat is het verschil tussen identificatie, assay, werkzaamheid, zuiverheid en verontreinigingen?

Deze termen beschrijven verschillende laboratoriumvragen. Je moet ze niet als uitwisselbaar beschouwen.

Identificatie

Identificatietest gaat na of het materiaal daadwerkelijk is wat het volgens de beschrijving zou moeten zijn. Afhankelijk van het product en de methode kan het laboratorium zoeken naar een kenmerkende chemische, fysische, spectrale of biologische signatuur.

Bij een botanisch ingrediënt kan de identiteitsanalyse betrekking hebben op het opgegeven plantmateriaal of de betreffende soort. Bij een olie kan het gaan om het verwachte vetzuurprofiel of een ander kenmerk waarmee de olie kan worden geïdentificeerd. Bij een mineraal product kan de analyse betrekking hebben op de verwachte elementaire samenstelling.

Een identiteitsanalyse zegt niet per se hoeveel van de betreffende stof aanwezig is en evenmin of verontreinigingen ontbreken.

Assay

Een assay is een kwantitatieve meting van een specifiek te bepalen bestanddeel of een actieve component. De exacte betekenis hangt af van de betreffende stof en de gebruikte methode.

Een assay kan de hoeveelheid van een genoemde vitamine, mineraal, vetzuur, botanische marker of andere meetbare verbinding vermelden. Het rapport moet het te bepalen bestanddeel, de eenheid, de methode en de grondslag van het resultaat aangeven.

Gehalte

Gehalte verwijst doorgaans naar de hoeveelheid of sterkte van een actieve component in het product. De term wordt vaak gebruikt in de context van praktische productinformatie, maar de precieze betekenis kan per product en laboratorium verschillen.

Zo kan een gehalte worden weergegeven als de hoeveelheid van een bepaalde werkzame stof per gram, capsule, milliliter of portie. Een hoog gehalte betekent dat de gemeten doelstof volgens de vermelde methode en grondslag in een bepaalde hoeveelheid aanwezig was.

Het bewijst niet dat het product zuiver is.

Zuiverheid

Zuiverheid heeft, afhankelijk van de definitie van het laboratorium, betrekking op het aandeel van het beoogde materiaal of op de aanwezigheid van ongewenste stoffen.

Een rapport kan ‘zuiverheid’ gebruiken om het aandeel van een doelverbinding ten opzichte van ander materiaal te beschrijven. In een ander rapport kan de term een bredere commerciële betekenis hebben. Lees daarom de definitie, de lijst met te bepalen stoffen, de methode en de specificatie in het rapport.

Een product kan de verwachte hoeveelheid van een werkzame stof bevatten en toch afzonderlijk moeten worden getest op pesticiden, zware metalen, micro-organismen, mycotoxinen, oplosmiddelresten of andere risico’s.

Verontreinigingen

Testen op verontreinigingen zoeken naar ongewenste biologische, chemische of fysische stoffen. Welke stoffen relevant zijn, hangt af van de ingrediënten, het productieproces, de omgeving, het beoogde gebruik en bekende risico’s.

Mogelijke categorieën zijn:

• Zware metalen of spoorelementen
• Pesticiden
• Mycotoxinen
• Micro-organismen of microbiologische indicatoren
• Dioxinen en pcb’s
• Industriële chemicaliën
• Oplosmiddelresten
• Vreemd materiaal
• Productspecifieke vervalsende stoffen

De FDA onderscheidt verschillende categorieën chemische verontreinigingen in diervoeding, waaronder mycotoxinen, pesticiden, dioxinen en pcb’s, industriële chemicaliën en spoorelementen. Bekijk de FDA-informatie over chemische verontreinigingen in diervoeding

Het praktische onderscheid is eenvoudig:

In hetzelfde COA kunnen alle vier de categorieën staan, maar het ene resultaat kan niet als vervanging dienen voor de andere.

Hoe lees je het potentieresultaat op een COA van een voedingssupplement voor huisdieren?

Lees de potentie in deze volgorde: analyt, resultaat, eenheid, grondslag, specificatie, methode en vergelijking met het etiket.

Een regel als ‘omega 3: 250 mg’ is onvolledig als je niet weet:

• Welke omega 3-verbindingen zijn gemeten
• Of het resultaat geldt per portie, gram, capsule of verpakking
• Of de hoeveelheid betrekking heeft op de totale hoeveelheid olie of op specifieke vetzuren
• Of de waarde een gemiddelde, minimumwaarde of resultaat van één monster is
• Welke methode is gebruikt
• Of het resultaat wordt vergeleken met een doelwaarde of bereik
• Of het etiket op de verpakking dezelfde grondslag gebruikt

Een bruikbare resultaatregel kan er in grote lijnen als volgt uitzien:

De getallen in dit voorbeeld dienen ter illustratie. Ze vormen geen universele norm.

Hoe vergelijk je een COA-resultaat met het etiket van het product?

Zet beide waarden eerst om naar dezelfde grondslag.

Als op het etiket 40 mg per 2 mL portie staat en op het COA 20 mg per ml wordt vermeld, kunnen de waarden na omrekening gelijkwaardig zijn. Als het etiket een waarde voor elke capsule vermeldt en het COA een waarde per gram poeder, heb je eerst het vulgewicht van de capsule nodig om ze te kunnen vergelijken.

Controleer het volgende:

1. Dezelfde analyte. “Totale omega 3” is niet automatisch hetzelfde als “EPA en DHA”. “Kurkum aextract” is niet automatisch hetzelfde als een bepaald percentage curcuminoïden.
2. Dezelfde eenheid. Milligram, gram, microgram, internationale eenheden, kolonievormende eenheden, delen per miljoen en percentages zijn verschillende manieren om een hoeveelheid uit te drukken.
3. Dezelfde basis.Aanduidingen als per portie, per gram, voor elke capsule, voor elke milliliter, op basis van drooggewicht, op basis van nat gewicht en zoals geleverd kun je niet zomaar door elkaar gebruiken.
4. Dezelfde productvorm. Een onbewerkt poeder, een olie, een kauwsnack en een afgewerkte capsule kunnen verschillende concentraties hebben.
5. Dezelfde batch. Een resultaat van een andere batch kan nuttig zijn voor algemene productinformatie, maar zegt mogelijk niets over de hoeveelheid in jouw verpakking.
6. Dezelfde specificatie. De vermelding op het etiket, de interne doelwaarde, de contractspecificatie en de wettelijke limiet kunnen verschillende getallen zijn die elk een ander doel dienen.

Noem een resultaat pas acceptabel of onacceptabel als deze gegevens duidelijk zijn.

Wat betekent ‘geslaagd’ bij een gehaltebepaling?

‘Geslaagd’ betekent meestal dat het resultaat voldeed aan de specificatie die het laboratorium, de fabrikant of de opdrachtgever voor die test heeft vastgesteld. Zonder de doelwaarde of het acceptatiebereik in het rapport zegt dit niets over die specificatie.

Een vermelding dat een test is geslaagd zonder zichtbaar resultaat is minder sterk onderbouwd dan een rapport waarin het volgende staat:

• De analyte
• De werkelijke waarde
• De eenheid
• De methode
• De specificatie of het bereik
• De resultaatstatus

Een rapport waarin voor ‘werkzame ingrediënten’ alleen ‘geslaagd’ staat, zonder de werkzame stoffen te benoemen, biedt weinig houvast om het document met het etiket te vergelijken.

Wat als het COA-resultaat hoger of lager is dan de vermelding op het etiket?

Een verschil verdient nader onderzoek, maar bewijst niet automatisch dat er een probleem is. Mogelijke verklaringen zijn:

• Afronding op het etiket
• Variatie in testresultaten
• Verschillende aannames over de portiegrootte
• Vochtgehalte of basis op drooggewicht
• Verschillende definities van de analyte
• Een wijziging in de samenstelling
• Een monster uit een andere batch
• Een overschrijffout
• Een resultaat voor een onbewerkt ingrediënt in plaats van het eindproduct

Vraag de fabrikant om de basis en de toepasselijke tolerantie toe te lichten. Ga niet uit van een universeel toegestaan percentage. De beschikbare autoriteiten hebben geen uniform acceptatiebereik vastgesteld voor elk werkzaam ingrediënt in ieder supplement voor huisdieren.

Bekijk voor meer algemene richtlijnen over het vergelijken van vermeldingen op verpakkingen, portiegroottes en vage claims over mengsels ook hoe je etiketten van supplementen voor huisdieren leest.

Waarom bewijst het gehalte niet dat een product zuiver is?

Een goed testresultaat voor het gehalte betekent dat de gemeten stof volgens de vermelde methode aanwezig was in de gerapporteerde hoeveelheid. Zuiverheid gaat over iets anders: de aanwezigheid van ongewenste stoffen, de samenstelling of verontreinigingen.

Denk aan een glas sap. Als je de hoeveelheid vitamine C meet, weet je iets over de vitamine C. Dat zegt op zichzelf niet of het sap resten van bestrijdingsmiddelen, microbiële verontreinigingen, zware metalen of een onverwacht ingrediënt bevat.

Hetzelfde principe geldt voor een supplement voor huisdieren. Een COA kan bijvoorbeeld het volgende vermelden:

• De verwachte hoeveelheid van een actief ingrediënt
• Een positief identificatieresultaat
• Een gehalte dat aan de specificatie voldoet

Toch kan het rapport resultaten voor de volgende stoffen missen:

• Lood
• Arseen
• Cadmium
• Kwik
• Bestrijdingsmiddelen
• Schimmels of gisten
• Salmonella of andere micro-organismen
• Mycotoxinen
• Resten van oplosmiddelen
• Productspecifieke vervalsende stoffen

Een laboratorium kan geen resultaat rapporteren voor een risico waarop het niet heeft getest.

Het omgekeerde kan ook voorkomen. Een rapport kan een uitgebreide test op verontreinigingen laten zien, maar weinig informatie geven over de hoeveelheid van het geclaimde actieve ingrediënt. Zo'n document kan een deel van de kwaliteitsbeoordeling ondersteunen, terwijl het gehalte onduidelijk blijft.

Een gepubliceerde studie naar twee vermoedelijk illegale gewrichtssupplementen voor honden laat zien waarom het uiterlijk en de productnaam van een product niet dezelfde informatie bieden als analytische tests. De onderzoekers rapporteerden verschillen in fysieke kenmerken en in de gemeten hoeveelheden van verschillende ingrediënten tussen vermoedelijk illegale producten en vergelijkingsproducten. De studie had slechts betrekking op twee producten en onderzocht geen COA's die aan consumenten worden verstrekt. Daarom kan de studie geen algemeen percentage van marktproblemen vaststellen. Bekijk het PubMed-record van de analytische studie naar het hondensupplement

De praktische les is eenvoudig: lees elke test in het licht van de vraag die deze beantwoordt.

Op welke verontreinigingen moet een COA van een supplement voor huisdieren testen?

Er is geen standaardpakket voor verontreinigingen dat geschikt is voor elk supplement voor huisdieren. Het testpakket moet aansluiten bij de ingrediënten, het productieproces, het beoogde gebruik en de mogelijke risico's.

Een product van mariene oorsprong kan andere aandachtspunten hebben dan een paddenstoelenproduct, botanisch extract, mineralenmengsel, probioticum, olie of kauwsnack op basis van granen. Voor een product met geconcentreerd plantaardig materiaal kunnen andere vragen relevant zijn dan voor een eenvoudig poeder met één ingrediënt. Op het COA moet duidelijk te zien zijn op welke categorieën is getest.

Hoe beoordeel je de resultaten voor zware metalen?

Zware metalen worden vaak als afzonderlijke elementen vermeld, zoals:

• Lood
• Arseen
• Cadmium
• Kwik

Het rapport kan elk element afzonderlijk vermelden, eenheden gebruiken zoals delen per miljoen of milligram per kilogram, en een specificatie- of rapportagegrens aangeven.

Controleer of het rapport vermeldt:

• Welke elementen zijn meegenomen
• Of het resultaat de totale concentratie of een specifieke chemische vorm weergeeft
• Welke eenheid en monstergrootte zijn gebruikt
• Het daadwerkelijke resultaat voor elk element
• De gebruikte methode of methodeverwijzing
• De rapportage- of detectiegrens
• De toepasselijke specificatie
• Of het product of ingrediënt is getest

Ga er niet van uit dat ‘zware metalen getest’ betekent dat elk element is getest. Ga er ook niet van uit dat een panel voor lood, arseen, cadmium en kwik ook pesticiden, micro-organismen of mycotoxinen omvat.

De controleprogramma’s van de FDA voor diervoeding omvatten zware metalen zoals arseen, lood, cadmium en kwik. In het rapport stond ook dat de instantie op dat moment geen universele reeks richtwaarden, actieniveaus of tolerantiewaarden voor zware metalen in diervoeding had vastgesteld, terwijl de FDA wel de mogelijkheid behield om per geval actie te ondernemen. Lees het FDA-rapport van het CVM over zware metalen

Dat betekent niet dat resultaten voor zware metalen niet nuttig zijn. Het betekent dat de interpretatie afhangt van het element, de concentratie, het product, de blootstellingscontext, de toepasselijke specificatie en het regelgevingskader.

In hetzelfde FDA-rapport werden 32 monsters van vitaminen, mineralen of supplementen en 50 monsters van diervoeding voor huisdieren en proefdieren opgenomen, binnen een totale steekproef van 316 monsters. Deze aantallen beschrijven de categorieën in die controledataset; het zijn geen schattingen van de prevalentie van verontreiniging op de markt voor supplementen voor huisdieren.

Hoe beoordeel je microbiologische resultaten?

Bij microbiologische tests kan worden gekeken naar organismen, indicatorgroepen of aantallen. In het rapport moet staan om welke analyte en rapportagewijze het gaat.

Let op termen zoals:

• Totaal aëroob kiemgetal
• Gisten en schimmels
• Coliformen
• Salmonella
• Escherichia coli
• Staphylococcus-soorten
• Enterobacteriaceae
• Kolonievormende eenheden, of KVE

Een microbiologisch resultaat kan worden gerapporteerd als afwezig in een bepaalde hoeveelheid monster, onder een vermelde grenswaarde of als een numeriek aantal. Deze formuleringen zijn niet uitwisselbaar.

Zo heeft ‘niet aangetoond in 25 gram’ een andere reikwijdte dan ‘minder dan 10 KVE per gram’. De eerste formulering beschrijft een doelorganisme en een hoeveelheid monster binnen een bepaalde testprocedure. De tweede beschrijft een aantal dat onder een rapportagedrempel ligt.

Vraag jezelf af:

• Welk organisme of welke groep is getest?
• Welke hoeveelheid monster is onderzocht?
• Was het resultaat kwalitatief of kwantitatief?
• Welke methode is gebruikt?
• Welke grenswaarde of specificatie is van toepassing?
• Was het geteste materiaal een onbewerkt ingrediënt of een eindproduct?
• Zijn details over opslag en de behandeling van het monster vermeld?

Een microbiologisch resultaat is bovendien tijdgebonden. Het beschrijft het monster op het moment van testen en onder de vermelde omstandigheden. Het garandeert niet dat latere opslag, blootstelling aan vocht of hantering het product niet kan veranderen.

Hoe zit het met pesticiden, mycotoxinen en oplosmiddelresten?

Deze categorieën moeten per product worden beoordeeld.

Pesticidentests kunnen betrekking hebben op geselecteerde stoffen in plaats van op elk pesticide dat in de landbouw wordt gebruikt. Vraag om de lijst met analyten.

Mycotoxinetests kunnen relevant zijn voor bepaalde plantaardige grondstoffen of materialen die met granen in verband worden gebracht. In het rapport moet staan welke specifieke mycotoxinen zijn gemeten en welke rapportagegrenzen zijn gehanteerd.

Tests op oplosmiddelresten kunnen relevant zijn wanneer bij de extractie of verwerking oplosmiddelen worden gebruikt. Vraag na of het rapport betrekking heeft op het eindproduct of op een extract uit een eerdere productiefase.

Een rapport waarin alleen een categorie wordt vermeld zonder de analyten te benoemen, geeft beperkte informatie. ‘Pesticidenscreening’ is minder nuttig dan een rapport waarin staat welke pesticiden zijn opgenomen, welke methode is gebruikt en welke grenswaarden van toepassing waren.

Hoe moet je “niet aangetoond” en detectielimieten interpreteren?

Een resultaat met “niet aangetoond” betekent dat de analyt volgens de methode en rapportagevoorwaarden van het laboratorium niet als aangetoond is gerapporteerd. Dat betekent niet per se dat de analyt afwezig is.

Een detectielimiet van de methode, of MDL, is een methodegebonden schatting die verband houdt met de laagste concentratie die binnen een bepaalde analytische context van methodeblanco’s kan worden onderscheiden. De EPA legt uit dat haar MDL-concept inhoudt dat er voldoende zekerheid is dat een gemeten resultaat van methodeblanco’s kan worden onderscheiden. Lees de uitleg van de EPA over de detectielimiet van een methode

Een rapportagegrens of kwantificatielimiet heeft betrekking op het niveau waarop het laboratorium volgens zijn procedure een resultaat met een bepaalde mate van betrouwbaarheid kan rapporteren. Detectie en kwantificatie zijn verwante begrippen, maar niet identiek. Lees de richtlijnen van de EPA voor kwaliteitsborging en kwaliteitscontrole

Wat betekent “ND” op een COA?

“ND” betekent meestal “niet aangetoond”. Je moet dit interpreteren in combinatie met:

• De analyt
• De methode
• De monstermatrix
• De detectie- of rapportagegrens
• De eenheid
• De hoeveelheid van het monster
• De toepasselijke specificatie

Als een rapport vermeldt:

Lood: ND; rapportagegrens 0.05 mg/kg

dan betekent dit dat lood bij deze test niet is gerapporteerd op of boven de vermelde rapportagegrens. Het is niet hetzelfde als aantonen dat het monster exact nul lood bevatte.

Een rapport waarop alleen “ND” staat, zonder vermelding van een grens, is moeilijker te interpreteren.

Is een lagere detectielimiet altijd beter?

Een lagere vermelde detectielimiet kan voor een bepaalde analyt en methode een hogere gevoeligheid bieden. Dat bewijst niet dat het laboratorium in alle opzichten beter is.

Detectielimieten kunnen afhankelijk zijn van:

• De analyt
• Het instrument
• De analysemethode
• De monstermatrix
• Methodeblanco’s
• Achtergrondverontreiniging
• De monstervoorbereiding
• De kalibratie
• Rapportageconventies

Een lagere grens voor de ene analyt zegt niets over de prestaties van het laboratorium voor een andere analyt. Vergelijk grenzen alleen wanneer de methoden, analyten, eenheden en monstermatrices in relevante mate vergelijkbaar zijn.

Is een detectielimiet hetzelfde als een veiligheidsdrempel?

Nee. Een detectielimiet beschrijft de analytische mogelijkheden. Een veiligheids- of wettelijke limiet weerspiegelt een gezondheidskundige, juridische, contractuele of kwaliteitscontrolegerelateerde beoordeling.

Een resultaat onder de detectielimiet kan, afhankelijk van de drempel en de gebruikte methode, nog steeds boven of onder een relevante gezondheidskundige drempel liggen. De twee begrippen beantwoorden verschillende vragen:

• Kan het laboratorium de stof detecteren of kwantificeren?
• Welke hoeveelheid is aanvaardbaar voor dit product en deze blootstellingssituatie?

Houd deze vragen gescheiden.

Hoe vergelijk je het etiket van een voedingssupplement voor huisdieren met het COA?

Vergelijk het etiket en het COA per onderdeel en bepaal vervolgens of de vermelde waarden op dezelfde basis zijn gebaseerd.

Op het etiket staat doorgaans wat de fabrikant verklaart dat het product per portie of eenheid bevat. Het COA vermeldt wat het laboratorium in het geteste monster heeft gemeten. Een zinvolle vergelijking vereist dat de waarden betrekking hebben op dezelfde stof, productvorm, batch, eenheid en basis.

Veelgebruikte rapportage-eenheden

Reken eenheden niet om zonder eerst de basis te controleren. Eén milligram voor iedere gram is niet hetzelfde als één milligram per portie, tenzij de portie één gram weegt.

Voorbeeld van een vergelijking met het etiket

Stel dat er op een verpakking staat:

• Werkzame stof: 100 mg per 2 g maatschep

Op het COA staat:

• Werkzame stof: 45 mg/g

De waarden kunnen pas na omrekening met elkaar worden vergeleken. Bij 45 milligram per gram zou een schepje van 2 g volgens het vermelde resultaat overeenkomen met 90 mg. Dat verschil kan om uitleg vragen, maar op basis van dit voorbeeld alleen kun je niet vaststellen of het etiket of het COA onjuist is. Je moet ook nagaan:

• Of beide naar dezelfde werkzame stof verwijzen
• Of het COA een gemiddelde of één afzonderlijke uitslag vermeldt
• Of het product in dezelfde samenstelling is getest
• Of het etiket een gegarandeerd minimum vermeldt
• Of het COA uitgaat van het droge gewicht
• Of er een tolerantie of specificatie geldt
• Of de lotnummers overeenkomen

Hoe lees je informatie over eigen samengestelde mengsels?

Bij een eigen samengesteld mengsel kan een totale hoeveelheid worden vermeld zonder de hoeveelheid van elk afzonderlijk ingrediënt te specificeren. Als het COA alleen de totale massa van het mengsel vermeldt, kun je met die uitslag niet controleren hoeveel van elk ingrediënt in het mengsel zit.

Let op:

• Afzonderlijk gemeten stoffen
• Afzonderlijke hoeveelheden
• De totale hoeveelheid van het mengsel
• De basis voor de portiegrootte
• Eventuele markerstoffen
• Een beschrijving van wat het laboratorium daadwerkelijk heeft gemeten

Een COA dat één markerstof verifieert, bevestigt niet automatisch elk ingrediënt in het mengsel.

Wat moet je doen als een COA en het etiket niet overeenkomen?

Gebruik een beslisroute in drie stappen.

Compleet

Beoordeel de documentatie als voldoende compleet voor een eerste beoordeling van de productkwaliteit als:

• De productidentiteit overeenkomt
• De productvorm overeenkomt
• Het lot- of batchnummer overeenkomt
• Het laboratorium wordt vermeld
• De testdatum en rapportdatum aannemelijk zijn
• De relevante gemeten stoffen worden genoemd
• De methoden of verwijzingen naar de methoden zijn vermeld
• De uitslagen en eenheden zichtbaar zijn
• Specificaties of grenswaarden zijn vermeld
• Het etiket en het COA een vergelijkbare basis gebruiken
• Het contaminantenpanel aansluit bij de waarschijnlijke risico’s van het product

‘Compleet’ betekent dat het document een onderbouwde beoordeling mogelijk maakt. Het betekent niet dat de werkzaamheid van het product is bewezen of dat het vrij is van elk mogelijk gevaar.

Onvolledig

Beschouw de documentatie als onvolledig wanneer een of meer belangrijke gegevens ontbreken, zoals:

• Geen analysemethode
• Geen daadwerkelijk resultaat
• Geen eenheid
• Geen detectie- of rapportagegrens
• Geen lijst met analyten
• Geen specificatie
• Geen lotnummer
• Geen beschrijving van het monster
• Geen gegevens over het laboratorium
• Alleen een algemene verklaring als ‘geslaagd’

Een onvolledig rapport kan nog steeds nuttige informatie bevatten. Noteer precies wat het rapport bevestigt en welke vragen onbeantwoord blijven.

Niet-overeenkomend

Beschouw de documentatie als niet-overeenkomend wanneer:

• Het lotnummer afwijkt
• De productvorm afwijkt
• De productnaam naar een andere samenstelling verwijst
• Op het etiket een werkzame stof staat die niet in het COA is getest
• Het COA een ingrediënt test, terwijl de verpakking een samengesteld eindproduct bevat
• De doseringsbasis niet met elkaar in overeenstemming kan worden gebracht
• De eenheden niet vergelijkbaar zijn
• De datum van het rapport niet past bij de productietijdlijn van het product
• Het laboratorium aangeeft dat het rapport bij een andere klant of een ander product hoort

Wanneer het COA en de verpakking niet overeenkomen wat betreft productidentiteit, lot, doseringsbasis, eenheden, analyte of testomvang, biedt het document geen basis voor een betrouwbare productspecifieke conclusie totdat het verschil is opgehelderd.

Wat zegt een COA over de kwaliteit van het laboratorium?

Een COA kan aanwijzingen geven over de werkwijze van een laboratorium, maar op basis van het document alleen kun je niet elk aspect van de deskundigheid van het laboratorium vaststellen.

Controleer of het rapport de volgende gegevens bevat:

• Naam van het laboratorium
• Contactgegevens
• Locatie van de test
• Verwijzingen naar analysemethoden
• Informatie over kalibratie of kwaliteitscontrole, indien vermeld
• Rapportagegrenzen
• Ontvangstdatum van het monster en testdata
• Goedkeuring door een bevoegde persoon
• Een claim over accreditatie of certificering

Ga zorgvuldig om met informatie over accreditatie. Een laboratorium kan voor specifieke methoden, vakgebieden of werkgebieden geaccrediteerd zijn. Accreditatie betekent niet dat elke test in elk rapport automatisch de identiteit, representativiteit of geschiktheid van het monster aantoont.

Als een rapport een accreditatienummer vermeldt, controleer dan of het document het relevante werkgebied beschrijft. Ontbreekt die informatie, vraag dan om opheldering.

Maakt onderzoek door een onafhankelijk laboratorium een COA betrouwbaar?

Onderzoek door een onafhankelijk laboratorium kan zorgen voor meer afstand tot het productieteam van de fabrikant, maar ‘onafhankelijk laboratorium’ beantwoordt niet elke kwaliteitsvraag.

Je moet nog steeds weten:

• Welk monster is aangeleverd
• Wie het monster heeft geselecteerd
• Of het monster verzegeld of gedocumenteerd was
• Of het laboratorium het eindproduct heeft ontvangen
• Welke methoden zijn gebruikt
• Welke analyten zijn onderzocht
• Welke limieten van toepassing waren
• Of het rapport bij de productlot hoort

Een rapport van een onafhankelijk laboratorium zonder lotnummer kan nuttig zijn als algemene productinformatie. Als bewijs over een specifieke verpakking is het minder sterk.

Waarom zijn monstername en traceerbaarheid belangrijk?

Het resultaat geldt voor het geteste monster. Hoe sterk de conclusie over het specifieke product is, hangt af van hoe duidelijk dat monster aan de productielot en verpakking kan worden gekoppeld.

Een monster kan:

• Uit een voltooide productiebatch zijn genomen
• Door de fabrikant zijn verzonden
• Bij een verkooppunt zijn gekocht
• Uit een magazijn zijn genomen
• Als grondstof zijn aangeleverd
• Onder een interne code zijn aangeleverd
• Tijdens een onderzoek zijn verzameld

Deze herkomsten leveren verschillende informatie op. Een rapport moet voldoende details bevatten om duidelijk te maken welk materiaal in het laboratoriumproces is onderzocht.

Een echt onderzoek van de FDA naar diervoeding laat zien waarom productinformatie, laboratoriumonderzoek en opvolging samen belangrijk kunnen zijn. De FDA beschreef een onderzoek naar meldingen over zes honden, waaronder drie sterfgevallen. Daarop volgden laboratoriumbevindingen van hoge aflatoxineconcentraties, samenwerking met autoriteiten van de afzonderlijke staten en een terugroepactie. Het ging om commercieel diervoer en niet om een regulier COA voor een voedingssupplement voor huisdieren. Deze zaak bepaalt daarom niet welke eisen normaal gesproken aan een COA worden gesteld. Wel laat ze zien waarom het bewaren van de verpakking, lotinformatie en het resterende product nuttig kan zijn wanneer een dier ziek wordt. Lees de consumentenrichtlijnen van de FDA en Vet-LIRN

Als je vermoedt dat een product heeft bijgedragen aan ziekteverschijnselen:

• Stop met het gebruik en bewaar het product in de oorspronkelijke verpakking
• Noteer het lotnummer en de houdbaarheidsdatum
• Bewaar informatie over de aankoop en verzending
• Maak foto's van het etiket en de staat van het product
• Neem zo snel mogelijk contact op met een dierenarts
• Vraag de dierenarts hoe je je zorgen kunt melden of laten onderzoeken
• Vertrouw niet op een COA om de oorzaak van ziekteverschijnselen vast te stellen

Hoe vraag je een fabrikant of verkoper om opheldering?

Een gerichte vraag is effectiever dan vragen of het product ‘veilig’ is.

Stel vragen over het document:

• Heeft dit COA betrekking op het eindproduct of op een grondstof?
• Op welke lot of batch heeft het betrekking?
• Hoe komt het lotnummer op het COA overeen met de code op de verpakking?
• Op welke datum is het monster genomen?
• Welke werkzame ingrediënten zijn gemeten?
• Hebben de gerapporteerde hoeveelheden betrekking op een portie, gram, capsule of een andere basis?
• Welke analyten zijn opgenomen in het contaminantenpanel?
• Wat betekent “ND” voor elke gerapporteerde analyt?
• Wat zijn de detectie-, rapportage- of kwantificeringsgrenzen?
• Welke specificaties zijn gebruikt?
• Zijn de grenswaarden intern, contractueel, wettelijk voorgeschreven of specifiek voor het ingrediënt?
• Is het product vóór of na het verpakken getest?
• Kan het laboratorium het rapportnummer bevestigen?

Houd je verzoek neutraal en specifiek. Een verschil kan het gevolg zijn van een corrigeerbare fout in het document. Vraag om uitleg voordat je een verdergaande conclusie trekt.

Een COA stap voor stap lezen

Gebruik deze tabel bij het beoordelen van een rapport.

De tabel is een hulpmiddel bij de beoordeling. Het is geen universele wettelijke checklist voor elk huisdierproduct of laboratorium.

Een eenvoudig hulpmiddel om documenten te beoordelen

Beantwoord de volgende vragen in deze volgorde.

Komt de productidentiteit overeen?

• Ja: Ga verder.
• Onduidelijk: Vraag om de exacte productbeschrijving.
• Nee: Stop met de productspecifieke vergelijking.

Komt het lot- of batchnummer overeen?

• Ja: Ga door.
• Onduidelijk: Vraag hoe het rapport aan de verpakking is gekoppeld.
• Nee: Beschouw het rapport als niet-gerelateerd totdat dit is toegelicht.

Zijn de tests benoemd?

• Ja: Bekijk de analyten en testmethoden.
• Gedeeltelijk: Noteer welke vragen onbeantwoord blijven.
• Nee: Leid geen brede testdekking af uit een algemene vermelding dat het product “getest” is.

Zijn de daadwerkelijke resultaten, eenheden en grenswaarden vermeld?

• Ja: Vergelijk de resultaten met het etiket en de vermelde specificaties.
• Gedeeltelijk: Vraag de ontbrekende gegevens op.
• Nee: Beschouw het document als onvolledig.

Past het panel voor verontreinigingen bij het product?

• Ja: Bekijk elke analyt en de bijbehorende grenswaarde.
• Onduidelijk: Vraag waarom voor dit testpanel is gekozen.
• Nee of te beperkt: Noteer de grenzen van de test.

Wat is de uiteindelijke classificatie?

• Voldoende compleet voor een eerste beoordeling: Het product en het lot komen overeen, de resultaten zijn interpreteerbaar en de testomvang is duidelijk.
• Onvolledig: Belangrijke gegevens ontbreken.
• Komt niet overeen: Het document kan niet duidelijk aan de verpakking of het etiket worden gekoppeld.

Deze besliswijzer helpt bij het beoordelen van documenten. Het is geen veiligheidsscore en bepaalt niet of een supplement geschikt is voor een individueel dier.

Veelgemaakte fouten van huisdiereigenaren bij het beoordelen van een COA

Een logo als bewijs beschouwen

Een bedrijfslogo, formele typografie of laboratoriumstempel kan een rapport betrouwbaar en gezaghebbend doen lijken. Een verzorgde vormgeving maakt het rapport beter leesbaar, maar bewijst niet dat het monster correct is geïdentificeerd, dat de methode geschikt is of dat het rapport bij de betreffende batch hoort.

‘Derde partij’ beschouwen als een volledig antwoord

Onafhankelijke tests kunnen waardevol zijn. Toch heb je nog steeds het product, de batch, de methode, het resultaat, de eenheid en de specificatie nodig.

‘Niet aangetoond’ beschouwen als nul

Als een stof niet is aangetoond, wordt dat resultaat begrensd door de detectie- of rapportagegrens van de methode. Controleer die grens.

Potentie beschouwen als zuiverheid

Het resultaat voor een actief ingrediënt geeft antwoord op de vraag hoeveel ervan aanwezig is. Het zegt niet alles over mogelijke verontreinigingen.

Zware metalen beschouwen als de volledige controle op verontreinigingen

Zware metalen vormen slechts één categorie. Afhankelijk van het product kan ook controle op micro-organismen, pesticiden, mycotoxinen, oplosmiddelen of productspecifieke risico’s nodig zijn.

Een algemeen rapport beschouwen als bewijs voor een specifieke batch

Een rapport waarop wel een productnaam staat maar geen batchnummer, kan betrekking hebben op een monster uit een andere productierun.

Eén universele grenswaarde van toepassing verklaren op elk product

Grenswaarden verschillen per te analyseren stof, methode, product, ingrediënt, beoogd gebruik, specificatie en regelgevingskader.

Een COA beschouwen als bewijs van klinisch voordeel

Een laboratoriumrapport kan bepaalde producteigenschappen meten. Het vervangt geen beoordeling door een dierenarts en geen klinisch bewijs dat een product geschikt is voor jouw huisdier.

Hoe bewaar je een bruikbaar COA-dossier?

Bewaar het COA samen met de fysieke verpakking en de aankoopgegevens. Een compleet dossier bevat onder andere:

• Een pdf of het originele digitale bestand
• Foto’s van de voor-, achter-, zij- en onderkant van de verpakking
• Het batch- of lotnummer
• De houdbaarheidsdatum
• De aankoopdatum en de verkoper
• De productvorm en gebruiksaanwijzing
• Eventuele correspondentie over afwijkingen
• Aantekeningen over de gecontroleerde tests en grenswaarden
• Je eindbeoordeling: compleet, onvolledig of niet-overeenkomend

Als de samenstelling, verpakking, portiegrootte of indeling van het lotnummer verandert, bewaar de oudere documentatie dan apart. Ga er niet van uit dat één rapport op elke versie van een product van toepassing is.

Gebruik bij het beoordelen van een product op basis van mariene ingrediënten of botanische ingrediënten dezelfde werkwijze: identificeer het materiaal, controleer het product en de batch, bekijk de tests voor actieve ingrediënten en controleer op verontreinigingen die passen bij de bron van het ingrediënt. Een informatiebron over marien fytoplankton voor honden kan context bieden die specifiek is voor het ingrediënt, maar vervangt niet de controle van het COA voor een specifiek product of een specifieke batch.

Veelgestelde vragen

Laatste controle: biedt dit COA voldoende basis voor een betrouwbare beoordeling?

Vraag jezelf voordat je klaar bent het volgende af:

• Heeft het document betrekking op hetzelfde product?
• Komt de productvorm overeen?
• Komt het lot- of batchnummer overeen?
• Is het laboratorium vermeld?
• Is het monster beschreven?
• Zijn de werkzame bestanddelen vermeld?
• Zijn de daadwerkelijke meetresultaten vermeld?
• Zijn de eenheden en de grondslag van de resultaten duidelijk?
• Zijn de analysemethoden of verwijzingen naar de methoden opgenomen?
• Zijn specificaties of grenswaarden vermeld?
• Zijn detectie- of rapportagegrenzen beschikbaar?
• Sluit het panel van verontreinigingen aan bij de ingrediënten en het productieproces?
• Kun je de resultaten vergelijken met het etiket op de verpakking?
• Zijn onopgeloste afwijkingen vastgelegd?
• Begrijp je wat het rapport niet test?

Als het antwoord op de belangrijkste punten overal ja is, kan het COA een zorgvuldige eerste beoordeling van de productkwaliteit ondersteunen. Ontbreken er belangrijke gegevens, beschouw het document dan als onvolledig. Komen het product of het lot niet overeen, beschouw de situatie dan als een afwijking totdat de verkoper of fabrikant het probleem heeft opgelost.

Bewaar de fles, het etiket en het COA bij elkaar. Stel gerichte vragen wanneer de onderbouwing niet sluitend is. Gebruik productdocumentatie als één onderdeel van je onderzoek en leg gerichte vragen over dosering, medische aandoeningen, vermoedelijke bijwerkingen of behandelbeslissingen voor aan een geschikte dierenarts.