Como interpretar um certificado de análise (COA) de um suplemento para animais de estimação

O que é um certificado de análise de um suplemento para animais de companhia?

Um certificado de análise é um relatório laboratorial que descreve os testes realizados numa amostra específica, os resultados obtidos e as especificações ou os critérios de aceitação utilizados para avaliar esses resultados. A Organização Mundial da Saúde descreve os COA neste sentido analítico geral, embora as suas orientações se apliquem a laboratórios de controlo de qualidade farmacêutico e não estabeleçam um formato universal para produtos para animais de companhia nos EUA. Leia as orientações da OMS sobre o conteúdo de um certificado de análise

No caso de um suplemento para animais de companhia, o documento pode descrever um produto acabado, um ingrediente, um lote de produção ou uma amostra enviada para um laboratório independente. São âmbitos diferentes. Um relatório relativo a um ingrediente em bruto não comprova automaticamente a qualidade do snack mastigável, da cápsula, do pó, do óleo ou do líquido acabado vendido aos consumidores.

A melhor forma de entender um COA é como uma evidência relativa a uma amostra testada e ao âmbito dos testes indicado. Não é uma garantia geral sobre todos os produtos fabricados pela empresa.

Esta distinção é importante porque um relatório pode parecer oficial e, ainda assim, omitir um ou mais dos seguintes elementos:

• A forma exata do produto
• O número do lote do produto acabado
• A data de recolha da amostra
• A quantidade de material testado
• Os ingredientes ativos analisados
• Os contaminantes incluídos no painel de testes
• O método laboratorial
• O limite de quantificação
• A especificação utilizada para avaliar o resultado
• A relação entre a amostra testada e a embalagem que comprou

Por isso, a primeira tarefa não é procurar a palavra “aprovado”. Comece por identificar a amostra.

O que lhe pode dizer um COA de um suplemento para animais de companhia?

Um COA pode ajudá-lo a determinar:

• Se o laboratório testou o ingrediente ou o produto acabado identificados no relatório
• Quais os compostos ativos ou nutrientes analisados
• Se o relatório inclui um teste de identificação
• Se a quantidade indicada é expressa numa unidade útil
• Se o resultado é comparado com uma especificação indicada
• Se foram testados determinados contaminantes
• Se foi detetado um resultado, se não foi detetado ou se ficou abaixo do limite de quantificação
• Se o relatório está associado a um determinado lote ou série de produção
• Se a declaração da embalagem e o resultado laboratorial utilizam uma base comparável

Estas são questões relevantes sobre a qualidade. Ajudam-no a avaliar a documentação que sustenta um produto.

O que é que um COA não consegue provar por si só?

Um COA não comprova automaticamente:

• Eficácia clínica
• Uma dose adequada para um cão ou gato específico
• A tolerância de um animal com problemas renais, hepáticos, gastrointestinais ou outros problemas de saúde
• A ausência de contaminantes que não tenham sido incluídos no painel de testes
• A ausência de contaminantes em concentrações inferiores à capacidade de deteção e comunicação do laboratório
• O armazenamento adequado após os testes
• O manuseamento, transporte ou acondicionamento adequados
• A autenticidade de um documento disponível online
• Que uma única amostra seja representativa de todas as embalagens de uma produção
• O cumprimento de todos os requisitos federais, estaduais ou locais aplicáveis

Nos Estados Unidos, a expressão “suplemento para animais” também não identifica uma categoria federal de produtos autónoma. A FDA explica que os produtos destinados a animais podem ser regulamentados como alimentos para animais ou como novos medicamentos veterinários, dependendo da utilização pretendida. Consulte as informações da FDA sobre alimentos e rações para animais

Este contexto regulamentar é útil porque evita um erro comum: aplicar aos produtos para animais pressupostos retirados dos suplementos alimentares para humanos sem verificar a utilização pretendida do produto e as regras aplicáveis.

Como associar um COA ao suplemento do seu animal?

Associe o COA ao frasco ou à embalagem antes de interpretar qualquer resultado laboratorial. Os campos mais importantes são o nome do produto, a forma do produto, a concentração declarada, o número do lote ou da série de produção, a data do relatório, a identificação do laboratório e a descrição da amostra.

Um número de lote ou de série de produção permite assegurar a rastreabilidade. Ajuda a relacionar o material testado com o registo de produção, o rótulo da embalagem e o relatório correspondente. As orientações da OMS descrevem os números de lote ou de série de produção como identificadores utilizados nos rótulos, nos registos de lote e nos COA. As orientações da FDA para suplementos alimentares destinados a humanos também descrevem identificadores de lote únicos como parte da rastreabilidade, embora essa regra não deva ser apresentada como uma regra de classificação diretamente aplicável aos suplementos para animais.

Um nome de produto correspondente, por si só, é uma evidência fraca. Um nome de produto e um número de lote correspondentes constituem uma evidência mais forte. Um número de lote correspondente, juntamente com uma descrição clara da amostra, a identificação do laboratório, a data do teste, os métodos, os resultados e as especificações, fornece uma cadeia de evidências muito mais útil.

Lista prática para comparar o rótulo com o COA

Compare o frasco, a embalagem e o COA lado a lado. Assinale cada campo como correspondente, não esclarecido, ou não correspondente.

• O nome da marca corresponde
• O nome do produto corresponde
• A forma do produto corresponde
• O sabor ou a formulação correspondem, quando relevante
• Os nomes dos ingredientes ativos correspondem
• O número de lote corresponde exatamente
• A data do relatório é plausível para o produto
• O laboratório está identificado
• A descrição da amostra é suficientemente específica para identificar o material
• A dose ou a base de cálculo do resultado estão indicadas
• As unidades estão visíveis
• Os métodos de teste ou as respetivas referências são indicados
• São indicados os limites de aceitação ou as especificações
• São apresentados os resultados efetivos
• Quando aplicável, o relatório inclui uma assinatura autorizada ou um campo de aprovação equivalente

Se o número de lote não constar nem da embalagem nem do relatório, este ainda pode fornecer informações úteis sobre um produto ou ingrediente. No entanto, não permite chegar à mesma conclusão específica sobre o produto que um relatório claramente associado a um lote.

Para uma análise mais abrangente dos números de lote, dos detalhes do laboratório e do âmbito dos testes, consulte este guia sobre os testes a suplementos para animais de companhia.

E se o número de lote não corresponder?

Considere uma discrepância no número de lote como um problema de documentação ainda não esclarecido. Sem uma investigação adicional, não a encare como prova de fraude, contaminação ou de que o produto é de má qualidade. A causa pode ser um erro administrativo, uma operação de reembalagem, um relatório desatualizado ou um documento que não diz respeito ao produto.

Peça ao vendedor ou fabricante:

• Um COA referente ao lote exato
• Uma explicação para a diferença entre os números de lote
• Confirmação de que o relatório se aplica ao produto acabado
• As datas de recolha da amostra e de realização dos testes
• A relação entre qualquer código interno da amostra e o lote indicado na embalagem

Guarde um registo da resposta. Se a discrepância continuar sem explicação, o documento não permite tirar conclusões fundamentadas sobre a embalagem que tem consigo.

Que informações deve incluir um COA antes de poder confiar nos resultados?

Um COA útil fornece contexto suficiente para que outra pessoa compreenda o que foi testado, como foi testado, o que foi encontrado e como o resultado foi avaliado. As orientações da OMS para relatórios analíticos e as orientações da FDA para suplementos alimentares destinados ao consumo humano destacam o valor dos métodos, limites, resultados efetivos, descrições das amostras e elementos de rastreabilidade. No caso dos produtos para animais, utilize estes pontos como critérios práticos de análise, e não como um modelo legal universal.

Idealmente, o documento deve identificar o seguinte:

Um esquema visualmente completo não equivale a uma cadeia de evidência completa. Um relatório pode conter muitos campos e, ainda assim, analisar a amostra errada, utilizar um método pouco claro, omitir o número do lote ou apresentar apenas um «aprovado» genérico.

O que significa a validação por parte do laboratório?

A validação indica geralmente que uma pessoa autorizada aprovou ou emitiu o relatório. Pode surgir sob a forma de assinatura, aprovação eletrónica, nome do responsável pela revisão, linha de autorização ou estado final.

A validação ajuda a estabelecer a responsabilidade pelo documento. No entanto, por si só, não comprova que:

• A amostra foi recolhida corretamente
• A amostra representava todas as embalagens do lote
• O método de análise era adequado ao analito
• O produto foi armazenado corretamente
• O relatório não foi alterado depois de emitido

Considere a validação como um dos elementos da cadeia documental, e não como um substituto do resto do relatório.

O que indica a referência ao método?

A referência ao método identifica o procedimento utilizado para medir um determinado alvo. Pode consistir num código do método laboratorial, num método publicado e reconhecido ou numa descrição do procedimento analítico.

O método é importante porque os resultados laboratoriais dependem do método utilizado. Procedimentos diferentes podem medir formas químicas diferentes, apresentar resultados em unidades diferentes ou ter sensibilidades distintas. Um teste ao teor elementar total pode responder a uma pergunta diferente de um teste a uma forma química específica. Um teste a um ingrediente em bruto pode não responder à mesma pergunta que um teste ao produto acabado já misturado.

Não precisa de se tornar analista de laboratório para compreender este campo. Faça uma pergunta mais simples:

O relatório identifica de forma suficientemente clara como foi medido o elemento em análise para compreender o alcance do resultado?

Se a resposta for não, peça ao laboratório ou ao vendedor a descrição do método e os limites de comunicação dos resultados.

Qual é a diferença entre identidade, doseamento, potência, pureza e contaminantes?

Estes termos referem-se a perguntas laboratoriais diferentes. Não devem ser considerados equivalentes.

Identidade

Teste de identidade procura determinar se o material corresponde ao que é declarado. Dependendo do produto e do método, o laboratório pode procurar uma assinatura química, física, espectral ou biológica característica.

No caso de um ingrediente botânico, a análise de identidade pode verificar se corresponde ao material vegetal ou à espécie declarada. No caso de um óleo, pode verificar o perfil esperado de ácidos gordos ou outra característica identificadora. No caso de um produto mineral, pode verificar a composição elementar esperada.

A análise de identidade não indica necessariamente quanto do componente-alvo está presente nem se estão ausentes contaminantes.

Ensaio

Um ensaio é uma medição quantitativa de um analito ou componente ativo especificado. O significado exato depende do analito e do método.

Um ensaio pode indicar a quantidade de uma vitamina, mineral, ácido gordo, marcador botânico ou outro composto mensurável específico. O relatório deve identificar o analito, a unidade, o método e a base de cálculo do resultado.

Potência

Potência refere-se geralmente à quantidade ou concentração de um componente ativo no produto. O termo é frequentemente utilizado no contexto prático da rotulagem, mas o seu significado operacional exato pode variar consoante o produto e o laboratório.

Por exemplo, um resultado de potência pode indicar a quantidade de um componente ativo específico por grama, cápsula, mililitro ou dose. Um resultado de potência elevado significa que o componente-alvo medido estava presente numa determinada quantidade, segundo o método e a base de cálculo indicados.

Isso não prova que o produto seja puro.

Pureza

Pureza refere-se à proporção do material pretendido ou à presença de substâncias indesejadas, dependendo da forma como o laboratório define o termo.

Um relatório pode utilizar “pureza” para descrever a proporção de um composto-alvo em relação a outro material. Noutros casos, o termo pode ser utilizado num sentido comercial mais abrangente. Consulte a definição, a lista de analitos, o método e a especificação apresentados no relatório.

Um produto pode apresentar a quantidade esperada de um ingrediente ativo e, ainda assim, necessitar de análises separadas para detetar pesticidas, metais pesados, microrganismos, micotoxinas, solventes residuais ou outros perigos.

Contaminantes

Análise de contaminantes procura detetar substâncias biológicas, químicas ou físicas indesejadas. O painel relevante depende dos ingredientes, do processo de produção, do ambiente, da utilização prevista e dos perigos conhecidos.

As categorias possíveis incluem:

• Metais pesados ou elementos vestigiais
• Pesticidas
• Micotoxinas
• Microrganismos ou indicadores microbianos
• Dioxinas e PCB
• Produtos químicos industriais
• Solventes residuais
• Matérias estranhas
• Adulterantes específicos do produto

A FDA identifica várias categorias de contaminantes químicos nos alimentos para animais, incluindo micotoxinas, pesticidas, dioxinas e PCB, produtos químicos industriais e elementos vestigiais. Consultar informações da FDA sobre contaminantes químicos nos alimentos para animais

A distinção prática é simples:

O mesmo COA pode incluir as quatro categorias, mas um resultado não pode substituir os restantes.

Como deve ler o resultado da potência num COA de um suplemento para animais de companhia?

Leia a potência pela seguinte ordem: analito, resultado, unidade, base de cálculo, especificação, método e comparação com o rótulo.

Uma linha como «ómega-3: 250 mg» fica incompleta se não souber:

• Que compostos de ómega-3 foram medidos
• Se o resultado é apresentado por porção, grama, cápsula ou embalagem
• Se a quantidade se refere ao óleo total ou a ácidos gordos específicos
• Se o valor é uma média, um mínimo ou o resultado de uma única amostra
• Que método foi utilizado
• Se o resultado é comparado com um valor-alvo ou um intervalo
• Se o rótulo da embalagem utiliza a mesma base de cálculo

Um resultado apresentado de forma útil poderia ter, em termos conceptuais, o seguinte aspeto:

Os números apresentados neste exemplo são meramente ilustrativos. Não representam uma norma universal.

Como comparar um resultado do COA com o rótulo do produto?

Comece por colocar ambos os valores na mesma base de cálculo.

Se o rótulo indicar 40 mg por 2 mL porção e o COA apresentar 20 mg por ml, os valores podem ser equivalentes depois da conversão. Se o rótulo indicar um valor por cápsula e o COA apresentar um valor por grama de pó, precisará de saber o peso de enchimento da cápsula antes de fazer a comparação.

Verifique:

1. Mesmo analito. «Ómega-3 total» não é automaticamente equivalente a «EPA mais DHA». «Extrato de curcuma» não é automaticamente equivalente a uma determinada percentagem de curcuminoides.
2. Mesma unidade. Miligramas, gramas, microgramas, unidades internacionais, unidades formadoras de colónias, partes por milhão e percentagens são formas de expressão diferentes.
3. Mesma base. Por dose, por grama, por cápsula, por mililitro, em peso seco, em peso húmido e tal como está não são bases que possam ser substituídas sem mais.
4. Mesma forma do produto. Um pó não processado, um óleo, um snack mastigável e uma cápsula acabada podem ter concentrações diferentes.
5. Mesmo lote. Um resultado de outro lote pode ajudar a obter informações gerais sobre o produto, mas pode não comprovar a quantidade presente na sua embalagem.
6. Mesma especificação. A quantidade declarada no rótulo, o objetivo interno, a especificação contratual e o limite regulamentar podem corresponder a valores diferentes, com finalidades distintas.

Não classifique um resultado como aceitável ou não aceitável até estes campos estarem claros.

O que significa «conforme» numa linha de teor?

«Conforme» geralmente significa que o resultado cumpriu a especificação definida pelo laboratório, pelo fabricante ou pelo cliente para esse teste. No entanto, não esclarece qual é essa especificação, a menos que o relatório apresente o objetivo ou o intervalo de aceitação.

Uma indicação de conformidade sem um resultado visível constitui um registo menos completo do que um relatório que apresente:

• O analito
• O valor efetivo
• A unidade
• O método
• A especificação ou o intervalo
• O estado do resultado

Um relatório que indique «conforme» para «ingredientes ativos» sem identificar quais são esses ingredientes dá-lhe pouca margem para comparar o documento com o rótulo.

E se o resultado do COA for superior ou inferior ao valor indicado no rótulo?

Uma diferença merece ser analisada, mas não prova automaticamente que exista um problema. Entre as possíveis explicações estão:

• Arredondamento no rótulo
• Variabilidade dos testes
• Diferentes pressupostos relativos à dose
• Base em peso húmido ou em peso seco
• Diferentes definições do analito
• Uma alteração da formulação
• Uma amostra de outro lote
• Um erro de transcrição
• Um resultado comunicado para um ingrediente não processado, e não para o produto acabado

Peça ao fabricante que explique a base utilizada e a tolerância aplicável. Evite inventar uma margem percentual universal. As referências disponíveis não estabelecem um intervalo de aceitação único para todos os ingredientes ativos presentes em todos os suplementos para animais de companhia.

Para obter orientações mais abrangentes sobre a comparação das informações na embalagem, das doses e das alegações vagas sobre misturas, consulte como ler os rótulos dos suplementos para animais de companhia.

Porque é que o teor não prova a pureza?

Um resultado de teor elevado significa que o componente medido estava presente na quantidade indicada, segundo o método especificado. A pureza responde a uma pergunta diferente, relacionada com substâncias indesejadas, composição ou impurezas.

Pense num copo de sumo. Medir a quantidade de vitamina C diz-lhe algo sobre a vitamina C. Por si só, não lhe diz se o sumo contém resíduos de pesticidas, contaminação microbiana, metais pesados ou um ingrediente inesperado.

O mesmo princípio aplica-se a um suplemento para animais de companhia. Um COA pode indicar:

• A quantidade esperada de um ingrediente ativo
• Um resultado positivo de identificação
• Uma especificação de teor conforme

No entanto, o relatório pode não apresentar resultados relativos a:

• Chumbo
• Arsénio
• Cádmio
• Mercúrio
• Pesticidas
• Bolores ou leveduras
• Salmonella ou outros microrganismos
• Micotoxinas
• Solventes residuais
• Adulterantes específicos do produto

Um laboratório não pode apresentar resultados relativos a um perigo que não tenha testado.

Também pode acontecer o contrário. Um relatório pode apresentar um painel abrangente de contaminantes, mas fornecer pouca informação sobre a quantidade do ingrediente ativo declarado. Esse documento pode contribuir para uma parte da avaliação da qualidade, deixando por esclarecer o teor.

Um estudo publicado que analisou dois suplementos suspeitos de serem ilícitos para o cuidado das articulações de cães mostra por que razão o aspeto e o nome de um produto não fornecem a mesma informação que os testes analíticos. Os investigadores relataram diferenças nas características físicas e nas quantidades medidas de vários ingredientes entre os produtos suspeitos de serem ilícitos e os produtos de comparação. O estudo envolveu apenas dois produtos e não avaliou COAs destinados aos consumidores, pelo que não permite estabelecer uma taxa geral de falhas no mercado. Consultar o registo PubMed do estudo analítico sobre suplementos para cães

A lição prática é simples: leia cada teste tendo em conta a pergunta a que responde.

Que contaminantes deve testar um COA de um suplemento para animais de companhia?

Não existe um único painel de contaminantes adequado a todos os suplementos para animais de companhia. O painel deve ter em conta os ingredientes, o processo de fabrico, a utilização prevista e os perigos plausíveis.

Um produto de origem marinha pode suscitar perguntas diferentes das de um produto à base de cogumelos, de um extrato botânico, de uma mistura de minerais, de um probiótico, de um óleo ou de um snack mastigável à base de cereais. Um produto que contenha material vegetal concentrado pode justificar perguntas diferentes das de um simples pó de ingrediente único. O COA deve indicar claramente as categorias testadas.

Como deve analisar os resultados relativos a metais pesados?

Os metais pesados são frequentemente apresentados como elementos, como:

• Chumbo
• Arsénio
• Cádmio
• Mercúrio

O relatório pode listar cada elemento separadamente, utilizar unidades como partes por milhão ou miligramas por quilograma e indicar uma especificação ou um limite de quantificação.

Verifique se o relatório indica:

• Quais foram os elementos incluídos
• Se o resultado corresponde à concentração total ou a uma forma química específica
• A unidade e a base da amostra
• O resultado efetivo para cada elemento
• O método ou a referência do método
• O limite de quantificação ou de deteção
• A especificação aplicável
• Se o produto ou ingrediente foi analisado

Não assuma que «metais pesados analisados» significa que todos os elementos foram testados. Também não assuma que um painel que abrange chumbo, arsénio, cádmio e mercúrio inclui pesticidas, microrganismos ou micotoxinas.

A vigilância da FDA relativa aos alimentos para animais incluiu metais pesados como arsénio, chumbo, cádmio e mercúrio. O relatório também indicou que, na altura, a agência ainda não tinha estabelecido um conjunto universal de níveis de orientação, níveis de intervenção ou limites de tolerância para metais pesados em alimentos para animais, embora mantivesse a possibilidade de atuar caso a caso. Consultar o relatório da FDA/CVM sobre metais pesados

Isto não significa que os resultados relativos a metais pesados não sejam úteis. Significa que a sua interpretação depende do elemento, da concentração, do produto, do contexto de exposição, da especificação aplicável e do quadro regulamentar.

O mesmo relatório da FDA incluía 32 amostras de vitaminas, minerais ou suplementos e 50 amostras de alimentos para animais de companhia e animais de laboratório, num total de 316 amostras de vigilância. Estes valores descrevem as categorias incluídas nesse conjunto de dados de vigilância; não são estimativas da prevalência de contaminação no mercado de suplementos para animais de companhia.

Como deve analisar os resultados microbiológicos?

As análises microbiológicas podem abranger microrganismos, grupos indicadores ou contagens. O relatório deve identificar o analito e a convenção de apresentação dos resultados.

Procure termos como:

• Contagem total de microrganismos aeróbios
• Leveduras e bolores
• Coliformes
• Salmonella
• Escherichia coli
• Espécies de Staphylococcus
• Enterobacteriaceae
• Unidades formadoras de colónias, ou UFC

Um resultado microbiológico pode ser apresentado como ausência numa determinada quantidade de amostra, abaixo de um limite indicado ou como uma contagem numérica. Estas formulações não são equivalentes.

Por exemplo, «não detetado em 25 gramas» tem um âmbito diferente de «menos de 10 UFC por grama». A primeira formulação descreve um alvo e uma quantidade de amostra no âmbito de um procedimento de análise. A segunda descreve uma contagem abaixo de um limiar de apresentação dos resultados.

Pergunte:

• Que microrganismo ou grupo foi analisado?
• Que quantidade de amostra foi examinada?
• O resultado foi qualitativo ou quantitativo?
• Que método foi utilizado?
• Que limite ou especificação é aplicável?
• O material analisado era um ingrediente em bruto ou um produto acabado?
• Foram fornecidos pormenores sobre o armazenamento e o manuseamento da amostra?

Um resultado microbiológico também depende do momento em que é obtido. Descreve a amostra no momento da análise e nas condições indicadas. Não garante que o armazenamento posterior, a exposição à humidade ou o manuseamento não possam alterar o produto.

E quanto aos pesticidas, às micotoxinas e aos solventes residuais?

Estas categorias devem ser analisadas de acordo com o produto em causa.

Análise de pesticidas pode abranger determinados compostos, em vez de todos os pesticidas utilizados na agricultura. Peça a lista de analitos.

Análise de micotoxinas pode ser relevante para determinados materiais de origem vegetal ou associados a cereais. O relatório deve identificar as micotoxinas específicas analisadas e os limites de apresentação dos resultados.

Análise de solventes residuais pode ser relevante quando a extração ou o processamento utiliza solventes. Pergunte se o relatório diz respeito ao produto acabado ou a um extrato obtido numa fase anterior do processo.

Um relatório que indica uma categoria sem identificar os analitos fornece informação limitada. «Pesquisa de pesticidas» é menos útil do que um relatório que indique quais os pesticidas incluídos, que método foi utilizado e que limites eram aplicáveis.

Como deve interpretar “não detetado” e os limites de deteção?

Um resultado «não detetado» significa que o analito não foi identificado como detetado segundo o método do laboratório e as condições de reporte aplicáveis. Isto não significa necessariamente que o analito esteja ausente.

Um limite de deteção do método, ou MDL, é uma estimativa específica do método, relacionada com a concentração mais baixa que pode ser distinguida dos brancos do método num determinado contexto analítico. A EPA explica que o seu conceito de MDL envolve um grau de confiança de que um resultado medido pode ser distinguido dos brancos do método. Consultar a explicação da EPA sobre o limite de deteção do método

Um limite de reporte ou limite de quantificação diz respeito ao nível a partir do qual o laboratório consegue comunicar um resultado com um grau de fiabilidade definido, de acordo com o seu procedimento. A deteção e a quantificação são conceitos relacionados, mas não são idênticos. Ler as orientações da EPA sobre garantia e controlo da qualidade

O que significa «ND» num COA?

«ND» significa normalmente «não detetado». Deve ser interpretado em conjunto com:

• O analito
• O método
• A matriz da amostra
• O limite de deteção ou de reporte
• A unidade
• A quantidade de amostra
• A especificação aplicável

Se um relatório indicar:

Chumbo: ND; limite de reporte 0.05 mg/kg

a interpretação útil é que não foi comunicado chumbo numa concentração igual ou superior ao limite de reporte indicado, no âmbito desse teste. Isto não equivale a provar que a amostra continha exatamente zero chumbo.

Um relatório que indique apenas «ND», sem especificar um limite, é mais difícil de interpretar.

Um limite de deteção mais baixo é sempre melhor?

Um limite de deteção indicado mais baixo pode proporcionar maior sensibilidade para um determinado analito e método. Isto não prova que o laboratório seja melhor em todos os aspetos.

Os limites de deteção podem depender de:

• O analito
• O instrumento
• O método analítico
• A matriz da amostra
• Os brancos do método
• A contaminação de fundo
• A preparação da amostra
• A calibração
• As convenções de reporte

Um limite mais baixo para um analito não revela qual é o desempenho do laboratório relativamente a outro analito. Compare os limites apenas quando os métodos, os analitos, as unidades e as matrizes das amostras forem significativamente comparáveis.

Um limite de deteção é o mesmo que um limiar de segurança?

Não. Um limite de deteção descreve a capacidade analítica. Um limite de segurança ou regulamentar traduz uma avaliação relacionada com a saúde, a legislação, o contrato ou o controlo de qualidade.

Um resultado abaixo do limite de deteção pode ainda estar acima ou abaixo de um limiar relevante para a saúde, dependendo do limiar e do método utilizado. Os dois conceitos respondem a perguntas diferentes:

• O laboratório consegue detetar ou quantificar a substância?
• Que nível é aceitável para este produto e contexto de exposição?

Mantenha estas duas questões separadas.

Como comparar o rótulo de um suplemento para animais de companhia com o respetivo COA?

Compare o rótulo e o COA campo a campo e, em seguida, verifique se as declarações utilizam a mesma base de referência.

O rótulo indica normalmente o que o fabricante declara que o produto contém por dose ou unidade. O COA indica o que o laboratório mediu na amostra analisada. Para que a comparação seja relevante, os valores têm de se referir à mesma substância, forma do produto, lote, unidade e base de referência.

Unidades de medição comuns

Não converta unidades sem verificar a base de referência. Um miligrama por grama não é o mesmo que um miligrama por dose, a menos que a dose pese um grama.

Exemplo de comparação com um rótulo

Suponhamos que a embalagem indica:

• Composto ativo: 100 mg por 2 g colher-medida

O COA indica:

• Composto ativo: 45 mg por grama

Os valores só podem ser comparados depois de convertidos. Com 45 mg por grama, uma medida de 2 g corresponderia a 90 mg de acordo com o resultado indicado. Essa diferença pode justificar uma explicação, mas, por si só, o exemplo não mostra se o rótulo ou o COA está errado. Ainda seria necessário verificar:

• Se ambos se referem ao mesmo composto ativo
• Se o COA apresenta uma média ou um único resultado
• Se o produto foi analisado com a mesma formulação
• Se o rótulo indica um mínimo garantido
• Se o COA utiliza uma base de peso seco
• Se se aplica uma tolerância ou especificação
• Se os números de lote coincidem

Como deve interpretar as misturas proprietárias?

Uma mistura proprietária pode indicar uma quantidade total sem especificar a quantidade de cada ingrediente. Se o COA apresentar apenas a massa total da mistura, não pode utilizar esse resultado para verificar a quantidade de cada ingrediente que a compõe.

Procure:

• Analitos individuais
• Quantidades individuais
• Quantidade total da mistura
• Base por dose
• Eventuais compostos marcadores
• Uma descrição do que o laboratório mediu efetivamente

Um COA que verifica um composto marcador não verifica necessariamente todos os ingredientes da mistura.

O que deve fazer quando o COA e o rótulo não coincidem?

Siga um processo de decisão em três níveis.

Completa

Classifique a documentação como suficientemente completa para uma avaliação preliminar da qualidade do produto quando:

• A identidade do produto coincide
• A forma do produto coincide
• O número do lote coincide
• O laboratório está identificado
• As datas de análise e do relatório são plausíveis
• Os analitos relevantes estão identificados
• São indicados os métodos ou referências aos métodos
• Os resultados e as unidades estão visíveis
• As especificações ou os limites estão indicados
• O rótulo e o COA utilizam uma base comparável
• O painel de contaminantes é adequado aos riscos prováveis do produto

“Completa” significa que o documento permite uma avaliação fundamentada. Não significa que esteja comprovada a eficácia do produto ou que este esteja livre de todos os perigos.

Incompleta

Classifique a documentação como incompleta quando faltarem um ou mais campos importantes, como:

• Sem método
• Sem resultado efetivo
• Sem unidade
• Sem limite de deteção ou de reporte
• Sem lista de analitos
• Sem especificação
• Sem número do lote
• Sem descrição da amostra
• Sem identificação do laboratório
• Apenas uma declaração geral de “aprovado”

Um relatório incompleto pode ainda conter informações úteis. Registe exatamente o que comprova e o que deixa por esclarecer.

Incompatível

Classifique a documentação como incompatível quando:

• O número do lote não coincide
• A forma do produto não coincide
• O nome do produto se refere a outra formulação
• O rótulo indica uma substância ativa que não foi analisada no COA
• O COA analisa um ingrediente, mas a embalagem contém uma mistura final
• Não é possível conciliar a base da dose
• As unidades não são comparáveis
• A data do relatório não coincide com o calendário de produção do produto
• O laboratório afirma que o relatório pertence a outro cliente ou produto

Quando o COA e a embalagem não coincidem quanto à identidade do produto, ao lote, à base da dose, às unidades, ao analito ou ao âmbito dos testes, o documento não permite tirar uma conclusão específica e segura sobre o produto até que a diferença seja esclarecida.

O que lhe diz um COA sobre a qualidade do laboratório?

Um COA pode dar pistas sobre as práticas do laboratório, mas, por si só, o documento não permite avaliar todos os aspetos da competência do laboratório.

Verifique se o relatório identifica:

• Nome do laboratório
• Informações de contacto
• Local onde foram realizados os testes
• Referências aos métodos utilizados
• Informações sobre calibração ou controlo de qualidade, quando fornecidas
• Limites de reporte
• Datas de receção e análise da amostra
• Aprovação por um responsável autorizado
• Qualquer alegação de acreditação ou certificação

Interprete cuidadosamente as referências à acreditação. Um laboratório pode estar acreditado para determinados métodos, áreas ou âmbitos de aplicação. A acreditação não significa que todos os testes de todos os relatórios comprovem automaticamente a identidade, a representatividade ou a adequação da amostra.

Se um relatório indicar um número de acreditação, verifique se o documento identifica o âmbito de aplicação relevante. Se essa informação não estiver disponível, peça esclarecimentos.

Os testes realizados por terceiros tornam um COA fiável?

Os testes realizados por terceiros podem proporcionar maior independência em relação à equipa de produção do fabricante, mas a expressão «terceiro» não responde a todas as questões de qualidade.

Ainda precisa de saber:

• Que amostra foi enviada
• Quem selecionou a amostra
• Se a amostra estava selada ou devidamente documentada
• Se o laboratório recebeu o produto acabado
• Que métodos foram utilizados
• Quais foram os analitos incluídos
• Que limites se aplicavam
• Se o relatório corresponde ao lote do produto

Um relatório de terceiros sem número de lote pode ser útil como informação geral sobre o produto. No entanto, é uma evidência mais fraca relativamente a uma embalagem específica.

Porque são importantes a recolha da amostra e a rastreabilidade?

O resultado aplica-se à amostra que foi analisada. A solidez da conclusão sobre o produto depende de quão claramente essa amostra está relacionada com o lote de produção e a embalagem.

Uma amostra pode ser:

• Recolhida de um lote de produção acabado
• Enviada pelo fabricante
• Adquirida num retalhista
• Recolhida num armazém
• Fornecida como ingrediente em bruto
• Submetida com um código interno
• Recolhida durante uma investigação

Essas diferentes origens fornecem informações distintas. O relatório deve identificar detalhes suficientes para mostrar que material entrou no processo laboratorial.

Uma investigação real da FDA sobre alimentos para animais mostra por que razão as informações sobre o produto, os testes laboratoriais e o acompanhamento podem ser importantes em conjunto. A FDA descreveu uma investigação relacionada com relatos sobre seis cães, incluindo três mortes, seguida de resultados laboratoriais que revelaram concentrações elevadas de aflatoxinas, colaboração com autoridades estaduais e uma recolha. O caso envolvia alimentos comerciais para animais, e não um COA de rotina de um suplemento para animais, pelo que não define os requisitos habituais dos COA. No entanto, ilustra por que razão conservar a embalagem, as informações do lote e o produto restante pode ser útil quando um animal adoece. Leia as orientações da FDA para os consumidores através da Vet-LIRN

Se suspeitar que um produto contribuiu para o problema de saúde:

• Deixe de o utilizar e conserve o produto na embalagem original
• Registe o número do lote e o prazo de validade
• Guarde as informações de compra e de envio
• Fotografe o rótulo e o estado do produto
• Contacte prontamente um veterinário
• Pergunte ao veterinário como comunicar ou investigar a situação
• Não se baseie num COA para diagnosticar a causa do problema de saúde

Como deve pedir esclarecimentos ao fabricante ou vendedor?

Um pedido específico é mais eficaz do que perguntar se o produto é «seguro».

Faça perguntas relacionadas com o documento:

• Este COA aplica-se ao produto acabado ou a um ingrediente em bruto?
• A que lote corresponde?
• De que forma o número de lote do COA corresponde ao código da embalagem?
• Qual foi a data de recolha da amostra?
• Que ingredientes ativos foram medidos?
• As quantidades indicadas referem-se a uma dose, a um grama, a uma cápsula ou a outra unidade de referência?
• Que analitos foram incluídos no painel de contaminantes?
• O que significa “ND” para cada analito indicado?
• Quais são os limites de deteção, de reporte ou de quantificação?
• Que especificações foram utilizadas?
• Os limites são internos, contratuais, regulamentares ou específicos dos ingredientes?
• O produto foi analisado antes ou depois do acondicionamento?
• O laboratório pode confirmar o número do relatório?

Faça um pedido neutro e específico. Uma discrepância pode dever-se a um erro documental corrigível. É necessária uma explicação antes de tirar uma conclusão mais definitiva.

Um guia para ler um COA campo a campo

Utilize esta tabela ao analisar um relatório.

A tabela é uma ferramenta de apoio à análise. Não é uma lista de verificação legal universal para todos os produtos para animais de companhia ou laboratórios.

Uma ferramenta simples para avaliar o documento

Faça as perguntas seguintes, pela ordem indicada.

A identificação do produto corresponde?

• Sim: Continue.
• Não é claro: Peça a descrição exata do produto.
• Não: Interrompa a comparação específica do produto.

O lote corresponde?

• Sim: Continue.
• Não é claro: Pergunte de que forma o relatório está associado à embalagem.
• Não: Considere o relatório não relacionado até que essa ligação seja esclarecida.

Os testes estão identificados?

• Sim: Analise os analitos e os métodos utilizados.
• Parcialmente: Registe as questões que continuam sem resposta.
• Não: Não presuma uma cobertura abrangente com base numa declaração genérica de que o produto foi «testado».

São apresentados os resultados efetivos, as unidades e os limites?

• Sim: Compare os resultados com o rótulo e as especificações indicadas.
• Parcialmente: Peça os campos em falta.
• Não: Considere o documento incompleto.

O painel de contaminantes é adequado ao produto?

• Sim: Analise cada analito e o respetivo limite.
• Não é claro: Pergunte por que motivo foi utilizado esse painel de análises.
• Não ou demasiado limitado: Registe os limites da análise.

Qual é a classificação final?

• Suficientemente completo para uma análise preliminar: O produto e o lote correspondem, os resultados são interpretáveis e o âmbito dos testes é claro.
• Incompleto: Faltam campos importantes.
• Não corresponde: Não é clara a ligação do documento à embalagem ou ao rótulo.

Este guia de decisão ajuda a analisar a documentação. Não é uma pontuação de segurança e não determina se um suplemento é adequado para um determinado animal.

Erros comuns que os donos de animais cometem ao analisar um COA

Considerar um logótipo como prova

O logótipo de uma empresa, uma tipografia formal ou o selo de um laboratório podem fazer com que um relatório pareça credível. A apresentação visual facilita a leitura, mas não comprova a identidade da amostra, a adequação do método nem a correspondência com o lote.

Tratar «terceiros» como uma resposta completa

Os testes independentes podem ser úteis. Ainda assim, é necessário confirmar o produto, o lote, o método, o resultado, a unidade e a especificação.

Tratar «não detetado» como zero

Um resultado «não detetado» está limitado à capacidade de deteção ou de comunicação de resultados do método. Consulte o limite.

Tratar o teor como pureza

O resultado de um ingrediente ativo responde a uma questão sobre a quantidade presente. Não responde a todas as questões relacionadas com contaminantes.

Tratar os metais pesados como a avaliação completa dos contaminantes

Os metais pesados são apenas uma categoria. Pode ser necessário avaliar riscos microbiológicos, de pesticidas, micotoxinas, solventes ou outros riscos específicos do produto.

Tratar um relatório genérico como prova relativa ao lote

Um relatório que identifica o produto, mas não indica o número do lote, pode referir-se a uma amostra de outra produção.

Assumir que um limite universal se aplica a todos os produtos

Os limites variam consoante o analito, o método, o produto, o ingrediente, a utilização prevista, a especificação e o enquadramento regulamentar.

Tratar um COA como prova de benefício clínico

Um relatório laboratorial pode medir determinadas características do produto. Não substitui a avaliação veterinária nem a evidência clínica sobre a adequação de um produto para o seu animal de estimação.

Como manter um registo útil do COA?

Guarde o COA juntamente com a embalagem física e as informações da compra. Um registo completo deve incluir:

• Um PDF ou ficheiro digital original
• Fotografias da frente, do verso, das laterais e da parte inferior da embalagem
• O número do lote
• A data de validade
• A data da compra e o vendedor
• O formato do produto e as instruções de toma
• Qualquer correspondência sobre discrepâncias
• Notas sobre os testes e limites analisados
• A sua classificação final: completo, incompleto ou não correspondente

Se o produto mudar de formulação, embalagem, tamanho da dose ou formato do número do lote, mantenha a documentação anterior separada. Não presuma que um relatório se aplica a todas as versões de um produto.

Ao analisar um produto marinho ou botânico, siga o mesmo processo documental: identifique a matéria-prima, confirme o produto e o lote, verifique os testes aos ingredientes ativos e analise os contaminantes adequados à origem dos ingredientes. Um recurso sobre fitoplâncton marinho para cães pode fornecer contexto específico sobre o ingrediente, mas não substitui a análise do COA de um determinado produto ou lote.

Perguntas frequentes

Lista de verificação final: este COA permite uma análise fundamentada?

Antes de terminar, pergunte:

• O documento identifica o mesmo produto?
• A apresentação do produto corresponde?
• O lote corresponde?
• O laboratório está identificado?
• A amostra está descrita?
• Os ingredientes ativos estão identificados?
• São apresentados resultados concretos?
• As unidades e as bases dos resultados são claras?
• São indicados os métodos ou referências aos métodos?
• São indicadas especificações ou limites?
• Estão disponíveis limites de deteção ou de reporte?
• O conjunto de contaminantes analisados é adequado aos ingredientes e ao processo?
• É possível comparar os resultados com o rótulo da embalagem?
• As discrepâncias por resolver estão documentadas?
• Compreende o que o relatório não analisa?

Se a resposta for afirmativa nos principais campos, o COA poderá permitir uma avaliação preliminar e cuidadosa da qualidade do produto. Se faltarem campos importantes, classifique-o como incompleto. Se o produto ou o lote não corresponder, considere-o não correspondente até que o vendedor ou fabricante resolva a questão.

Guarde o frasco, o rótulo e o COA juntos. Faça perguntas específicas quando a cadeia de evidência apresentar uma falha. Use a documentação do produto como parte da sua pesquisa e encaminhe perguntas sobre a posologia, problemas de saúde, suspeitas de reações adversas ou decisões relacionadas com o tratamento para um profissional de medicina veterinária adequado.