So lesen Sie ein Analysezertifikat (COA) für Tierergänzungsmittel

Was ist ein Analysezertifikat für ein Tierergänzungsmittel?

Ein Analysezertifikat ist ein Laborbericht, in dem die an einer bestimmten Probe durchgeführten Prüfungen, die erzielten Ergebnisse sowie die zur Bewertung dieser Ergebnisse verwendeten Spezifikationen oder Akzeptanzkriterien beschrieben werden. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschreibt COAs in diesem allgemeinen analytischen Sinn, wobei sich ihre Leitlinien auf pharmazeutische Qualitätskontrolllabore beziehen und kein einheitliches Format für Tierprodukte in den USA vorgeben. WHO-Leitlinien zu den Inhalten eines Analysezertifikats lesen

Bei einem Tierergänzungsmittel kann das Dokument ein fertiges Produkt, einen Inhaltsstoff, eine Produktionscharge oder eine an ein unabhängiges Labor eingesandte Probe beschreiben. Dabei handelt es sich um unterschiedliche Prüfungsumfänge. Ein Bericht über einen Rohstoff belegt nicht automatisch die Qualität des fertigen Kauprodukts, der Kapsel, des Pulvers, Öls oder der Flüssigkeit, das bzw. die an Verbraucher verkauft wird.

Ein COA lässt sich am besten verstehen als Nachweis zu einer untersuchten Probe und dem angegebenen Prüfungsumfang. Es ist keine allgemeine Zusicherung für jedes von dem Unternehmen hergestellte Produkt.

Diese Unterscheidung ist wichtig, denn ein Bericht kann offiziell wirken und dennoch eine oder mehrere der folgenden Angaben vermissen lassen:

• Die genaue Produktform
• Die Chargennummer des fertigen Produkts
• Das Datum der Probenahme
• Die untersuchte Materialmenge
• Die gemessenen Wirkstoffe
• Die im Prüfpanel berücksichtigten Verunreinigungen
• Die Labormethode
• Die Berichtsgrenze
• Die zur Bewertung des Ergebnisses verwendete Spezifikation
• Der Zusammenhang zwischen der untersuchten Probe und der von Ihnen gekauften Packung

Die erste Aufgabe besteht daher nicht darin, nach dem Wort „bestanden“ zu suchen. Beginnen Sie damit, die Probe zu identifizieren.

Was kann Ihnen ein COA für ein Tierergänzungsmittel sagen?

Ein COA kann Ihnen dabei helfen festzustellen:

• Ob das Labor den im Bericht genannten Inhaltsstoff oder das genannte fertige Produkt untersucht hat
• Welche Wirkstoffe oder Nährstoffe gemessen wurden
• Ob der Bericht eine Identitätsprüfung umfasst
• Ob die angegebene Menge in einer verständlichen und nutzbaren Einheit angegeben ist
• Ob das Ergebnis mit einer angegebenen Spezifikation verglichen wird
• Ob ausgewählte Verunreinigungen geprüft wurden
• Ob ein Stoff nachgewiesen, nicht nachgewiesen oder unterhalb der Berichtsgrenze lag
• Ob der Bericht einer bestimmten Charge oder Produktionscharge zugeordnet werden kann
• Ob die Deklaration auf der Verpackung und das Laborergebnis auf einer vergleichbaren Grundlage beruhen

Das sind wichtige Qualitätsfragen. Sie helfen Ihnen dabei, die Unterlagen zu beurteilen, die ein Produkt belegen.

Was kann ein COA allein nicht belegen?

Ein COA belegt nicht automatisch:

• die klinische Wirksamkeit
• eine geeignete Dosierung für einen bestimmten Hund oder eine bestimmte Katze
• die Verträglichkeit für ein Tier mit Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Problemen oder anderen gesundheitlichen Beschwerden
• das Fehlen von Schadstoffen, die nicht Teil des Testumfangs waren
• das Fehlen von Schadstoffen in Konzentrationen unterhalb der Nachweis- oder Berichtsgrenze des Labors
• die sachgerechte Lagerung nach der Prüfung
• die sachgerechte Handhabung, den Transport oder die Verpackung
• die Echtheit eines online verfügbaren Dokuments
• dass eine einzelne Probe für jede Packung einer Produktionscharge repräsentativ ist
• die Einhaltung sämtlicher geltender bundesstaatlicher, bundesweiter oder lokaler Vorschriften

In den USA bezeichnet der Begriff „Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere“ keine eigenständige bundesrechtliche Produktkategorie. Die FDA weist darauf hin, dass Produkte für Tiere je nach Verwendungszweck als Tierfutter oder als neue Tierarzneimittel eingestuft werden können. Informationen der FDA zu Tiernahrung und Futtermitteln ansehen

Dieser regulatorische Hintergrund ist hilfreich, denn er verhindert einen häufigen Fehler: Annahmen zu Nahrungsergänzungsmitteln für Menschen ungeprüft auf Produkte für Haustiere zu übertragen, ohne den Verwendungszweck und die geltenden Vorschriften zu prüfen.

Wie ordnen Sie ein COA Ihrem Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere zu?

Ordnen Sie das COA zunächst der Flasche oder Verpackung zu, bevor Sie ein Laborergebnis beurteilen. Besonders wichtig sind Produktname, Produktform, deklarierte Wirkstärke, Chargennummer, Berichtdatum, Angaben zum Labor und Probenbeschreibung.

Eine Chargennummer dient der Rückverfolgbarkeit. Sie verknüpft das geprüfte Material mit dem Produktionsprotokoll, dem Verpackungsetikett und dem zugehörigen Bericht. Die WHO beschreibt Chargennummern als Kennzeichnungen, die auf Etiketten, in Chargenprotokollen und auf COAs verwendet werden. Auch die FDA nennt eindeutige Chargenkennzeichnungen als Teil der Rückverfolgbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln für Menschen. Diese Vorgabe sollte jedoch nicht so dargestellt werden, als gelte sie unmittelbar für die Einstufung von Nahrungsergänzungsmitteln für Haustiere.

Ein übereinstimmender Produktname allein ist nur ein schwacher Beleg. Ein übereinstimmender Produktname zusammen mit einer passenden Chargennummer ist aussagekräftiger. Eine passende Chargennummer sowie eine eindeutige Probenbeschreibung, die Identität des Labors, das Prüfdatum, die Prüfmethoden, die Ergebnisse und die Spezifikationen liefern eine deutlich bessere Grundlage für die Nachvollziehbarkeit.

Eine praktische Checkliste zum Abgleich von Etikett und COA

Legen Sie Flasche, Verpackung und COA nebeneinander. Kennzeichnen Sie jedes Feld als übereinstimmend, unklar, oder abweichend.

• Der Markenname stimmt überein
• Der Produktname stimmt überein
• Die Produktform stimmt überein
• Geschmack oder Rezeptur stimmen überein, sofern relevant
• Die Namen der Wirkstoffe stimmen überein
• Die Chargen- oder Losnummer stimmt exakt überein
• Das Berichtsdatum ist für das Produkt plausibel
• Das Labor ist angegeben
• Die Probenbeschreibung ist ausreichend genau, um das Material zu identifizieren
• Portionsgröße oder Bezugsgrundlage der Ergebnisse ist angegeben
• Die Einheiten sind angegeben
• Prüfmethoden oder Verweise auf die Methoden sind angegeben
• Akzeptanzgrenzen oder Spezifikationen sind angegeben
• Die tatsächlichen Ergebnisse sind angegeben
• Der Bericht enthält, sofern zutreffend, eine autorisierte Unterschrift oder ein entsprechendes Feld zur Freigabe

Wenn die Chargennummer weder auf der Verpackung noch im Bericht angegeben ist, kann der Bericht dennoch nützliche Informationen über ein Produkt oder einen Inhaltsstoff liefern. Er ermöglicht jedoch nicht dieselbe produktspezifische Schlussfolgerung wie ein eindeutig einer Charge zugeordneter Bericht.

Weitere Informationen zu Chargennummern, Labordetails und dem Prüfumfang finden Sie in unserem Leitfaden zur Prüfung von Nahrungsergänzungsmitteln für Haustiere.

Was ist, wenn die Chargennummer nicht übereinstimmt?

Betrachten Sie eine abweichende Chargennummer als ungeklärtes Dokumentationsproblem. Werten Sie sie ohne weitere Prüfung nicht als Beweis für Betrug, Verunreinigung oder ein mangelhaftes Produkt. Mögliche Ursachen sind ein Schreibfehler, eine Umverpackung, ein veralteter Bericht oder ein Dokument, das nicht zu diesem Produkt gehört.

Bitten Sie den Händler oder Hersteller um Folgendes:

• Ein Analysezertifikat (COA) für genau diese Charge
• Eine Erklärung für die abweichende Chargennummer
• Eine Bestätigung, dass sich der Bericht auf das fertige Produkt bezieht
• Die Daten der Probenahme und der Untersuchung
• Der Zusammenhang zwischen einem internen Probencode und der Chargennummer auf der Verpackung

Dokumentieren Sie die Antwort. Bleibt die Abweichung ungeklärt, bietet das Dokument keine verlässliche Grundlage für eine fundierte Einschätzung der Packung, die Sie vor sich haben.

Welche Angaben sollte ein COA enthalten, damit Sie den Ergebnissen vertrauen können?

Ein aussagekräftiges COA liefert genügend Kontext, damit andere nachvollziehen können, was untersucht wurde, wie die Untersuchung erfolgte, welches Ergebnis vorliegt und wie es bewertet wurde. Sowohl die Leitlinien der WHO für Analyseberichte als auch die FDA-Leitlinien für Nahrungsergänzungsmittel für Menschen unterstreichen den Nutzen von Angaben zu Methoden, Grenzwerten, tatsächlichen Ergebnissen, Probenbeschreibungen und Rückverfolgbarkeit. Bei Produkten für Haustiere eignen sich diese Punkte als praktische Prüfkriterien, nicht als allgemeingültige gesetzliche Vorlage.

Idealerweise enthält das Dokument folgende Angaben:

Ein vollständig wirkendes Layout ist nicht dasselbe wie eine lückenlose Beweiskette. Ein Bericht kann viele Angaben enthalten und trotzdem die falsche Probe prüfen, eine unklare Methode verwenden, die Chargennummer nicht nennen oder lediglich ein allgemeines „bestanden“ ausweisen.

Was bedeutet die Freigabe durch das Labor?

Eine Freigabe bedeutet in der Regel, dass eine autorisierte Person den Bericht genehmigt oder freigegeben hat. Sie kann als Unterschrift, elektronische Genehmigung, Name der prüfenden Person, Autorisierungszeile oder abschließender Status erscheinen.

Eine Freigabe trägt dazu bei, die Verantwortlichkeit für das Dokument nachvollziehbar zu machen. Sie beweist jedoch nicht unabhängig, dass:

• die Probe korrekt entnommen wurde
• die Probe jede Packung der Charge repräsentiert hat
• die Testmethode für den Analyten geeignet war
• das Produkt korrekt gelagert wurde
• der Bericht nach seiner Ausstellung nicht verändert wurde

Betrachten Sie die Freigabe als ein Element der Dokumentenkette – nicht als Ersatz für die übrigen Angaben im Bericht.

Was sagt ein Methodenverweis aus?

Ein Methodenverweis benennt das Verfahren, mit dem ein bestimmter Zielstoff gemessen wurde. Dabei kann es sich um einen laborinternen Methodencode, eine anerkannte veröffentlichte Methode oder eine Beschreibung des Analyseverfahrens handeln.

Die Methode ist wichtig, weil Laborergebnisse von der verwendeten Methode abhängen. Unterschiedliche Verfahren können verschiedene chemische Formen messen, unterschiedliche Einheiten verwenden oder eine andere Empfindlichkeit aufweisen. Ein Test auf den Gesamtgehalt eines Elements beantwortet möglicherweise eine andere Frage als ein Test auf eine bestimmte chemische Form. Ein Test eines Rohstoffs beantwortet möglicherweise nicht dieselbe Frage wie ein Test des gemischten Endprodukts.

Sie müssen keine Laborfachkraft werden, um diese Angabe zu verstehen. Stellen Sie sich eine einfachere Frage:

Gibt der Bericht ausreichend an, wie der Zielstoff gemessen wurde, damit sich der Aussageumfang des Ergebnisses nachvollziehen lässt?

Wenn die Antwort nein lautet, bitten Sie das Labor oder den Verkäufer um eine Beschreibung der Methode und die Berichtsgrenzen.

Was ist der Unterschied zwischen Identität, Gehaltsbestimmung, Wirkstoffgehalt, Reinheit und Verunreinigungen?

Diese Begriffe beziehen sich auf unterschiedliche Fragen an das Labor. Sie sollten nicht gleichbedeutend verwendet werden.

Identität

Identitätsprüfung Dabei wird geprüft, ob das Material tatsächlich dem entspricht, als was es ausgewiesen ist. Je nach Produkt und Methode kann das Labor nach einer charakteristischen chemischen, physikalischen, spektralen oder biologischen Signatur suchen.

Bei einem pflanzlichen Inhaltsstoff kann sich die Identitätsprüfung auf das angegebene Pflanzenmaterial oder die angegebene Art beziehen. Bei einem Öl kann das erwartete Fettsäureprofil oder ein anderes identifizierendes Merkmal geprüft werden. Bei einem Mineralstoffprodukt kann es um die erwartete elementare Zusammensetzung gehen.

Die Identitätsprüfung zeigt nicht zwangsläufig, wie viel vom Zielstoff enthalten ist oder ob keine Verunreinigungen vorhanden sind.

Gehaltsbestimmung

Eine Gehaltsbestimmung ist eine quantitative Messung eines bestimmten Analyten oder Wirkstoffs. Die genaue Bedeutung hängt vom Analyten und von der Methode ab.

Eine Gehaltsbestimmung kann die Menge eines bestimmten Vitamins, Mineralstoffs, einer Fettsäure, eines pflanzlichen Markers oder einer anderen messbaren Verbindung angeben. Im Bericht sollten der Analyt, die Einheit, die Methode und die Bezugsgröße des Ergebnisses genannt werden.

Gehalt

Gehalt bezeichnet im Allgemeinen die Menge oder Konzentration eines Wirkstoffs im Produkt. Der Begriff wird häufig im Zusammenhang mit der praktischen Kennzeichnung verwendet, kann je nach Produkt und Labor jedoch unterschiedlich genau definiert sein.

So kann ein Gehaltsergebnis beispielsweise die Menge eines bestimmten Wirkstoffs pro Gramm, Kapsel, Milliliter oder Portion angeben. Ein hoher Gehalt bedeutet, dass der gemessene Zielstoff nach der angegebenen Methode und Bezugsgröße in einer bestimmten Menge vorhanden war.

Das beweist nicht, dass das Produkt rein ist.

Reinheit

Reinheit bezieht sich je nach Definition des Labors auf den Anteil des vorgesehenen Materials oder auf das Vorhandensein unerwünschter Stoffe.

In einem Bericht kann „Reinheit“ den Anteil einer Zielverbindung im Verhältnis zu anderem Material beschreiben. In einem anderen Bericht kann der Begriff weiter gefasst und im allgemeinen kommerziellen Sinn verwendet werden. Lesen Sie die Definition, die Analytliste, die Methode und die Spezifikation des Berichts genau durch.

Ein Produkt kann die erwartete Menge eines Wirkstoffs enthalten und dennoch eine separate Prüfung auf Pestizide, Schwermetalle, Mikroorganismen, Mykotoxine, Lösungsmittelrückstände oder andere Gefahren erfordern.

Verunreinigungen

Prüfung auf Verunreinigungen sucht nach unerwünschten biologischen, chemischen oder physikalischen Stoffen. Welche Stoffe geprüft werden, hängt von den Inhaltsstoffen, dem Herstellungsverfahren, der Umgebung, dem vorgesehenen Verwendungszweck und bekannten Gefahren ab.

Mögliche Kategorien sind:

• Schwermetalle oder Spurenelemente
• Pestizide
• Mykotoxine
• Mikroorganismen oder mikrobielle Indikatoren
• Dioxine und PCB
• Industriechemikalien
• Lösungsmittelrückstände
• Fremdmaterial
• Produktspezifische Verfälschungen

Die FDA nennt für Tierfutter mehrere Kategorien chemischer Verunreinigungen, darunter Mykotoxine, Pestizide, Dioxine und PCB, Industriechemikalien sowie Spurenelemente. FDA-Informationen zu chemischen Verunreinigungen in Tierfutter ansehen

Der praktische Unterschied ist einfach:

Dasselbe COA kann alle vier Kategorien enthalten, aber ein Ergebnis kann nicht für die anderen stehen.

Wie liest man das Ergebnis einer Gehaltsbestimmung im COA eines Nahrungsergänzungsmittels für Haustiere?

Lesen Sie die Angaben zum Gehalt in dieser Reihenfolge: Analyt, Ergebnis, Einheit, Bezugsgröße, Spezifikation, Methode und Vergleich mit der Kennzeichnung.

Eine Angabe wie „Omega-3: 250 mg“ ist unvollständig, solange Sie nicht wissen:

• Welche Omega-3-Verbindungen gemessen wurden
• Ob sich das Ergebnis auf eine Portion, ein Gramm, eine Kapsel oder den gesamten Behälter bezieht
• Ob sich die Menge auf das Gesamtöl oder bestimmte Fettsäuren bezieht
• Ob es sich bei dem Wert um einen Durchschnitt, einen Mindestwert oder das Ergebnis einer einzelnen Probe handelt
• Welche Methode verwendet wurde
• Ob das Ergebnis mit einem Zielwert oder Wertebereich verglichen wird
• Ob auf der Packung dieselbe Bezugsgröße verwendet wird

Eine aussagekräftige Ergebniszeile könnte beispielsweise so aussehen:

Die Zahlen in diesem Beispiel dienen nur der Veranschaulichung. Sie stellen keinen allgemein gültigen Standard dar.

Wie vergleichen Sie ein COA-Ergebnis mit der Produktkennzeichnung?

Bringen Sie zunächst beide Werte auf dieselbe Bezugsgröße.

Wenn auf der Packung 40 mg pro 2 mL Portion angegeben sind und das COA 20 mg pro ml ausweist, können die Werte nach der Umrechnung gleichwertig sein. Wenn die Kennzeichnung einen Wert pro Kapsel und das COA einen Wert pro Gramm Pulver angibt, benötigen Sie zunächst das Füllgewicht der Kapsel, bevor Sie die Werte vergleichen können.

Prüfen Sie:

1. Derselbe Analyt. „Gesamt-Omega-3“ ist nicht automatisch gleichbedeutend mit „EPA und DHA“. „Kurkumaextrakt“ entspricht nicht automatisch einem bestimmten Curcuminoid-Anteil.
2. Dieselbe Einheit. Milligramm, Gramm, Mikrogramm, internationale Einheiten, koloniebildende Einheiten, Teile pro Million und Prozent sind unterschiedliche Angaben.
3. Dieselbe Bezugsgröße. Angaben pro Portion, pro Gramm, pro Kapsel, pro Milliliter, bezogen auf das Trockengewicht, das Nassgewicht oder das Produkt im ursprünglichen Zustand können nicht ohne Weiteres gleichgesetzt werden.
4. Dieselbe Produktform. Rohpulver, Öl, Kausnack und fertige Kapseln können unterschiedliche Konzentrationen aufweisen.
5. Dieselbe Charge. Ein Ergebnis aus einer anderen Charge kann allgemeine Informationen zum Produkt liefern, belegt aber möglicherweise nicht die Menge in Ihrer Packung.
6. Dieselbe Spezifikation. Die Angabe auf dem Etikett, das interne Ziel, die vertragliche Spezifikation und der gesetzliche Grenzwert können unterschiedliche Zahlen sein und jeweils einem anderen Zweck dienen.

Bezeichnen Sie ein Ergebnis erst dann als akzeptabel oder nicht akzeptabel, wenn diese Angaben eindeutig sind.

Was bedeutet „bestanden“ bei einer Angabe zur Wirkstoffkonzentration?

„Bestanden“ bedeutet in der Regel, dass das Ergebnis die Spezifikation erfüllt hat, die das Labor, der Hersteller oder der Auftraggeber für diesen Test festgelegt hat. Welche Spezifikation zugrunde liegt, lässt sich daraus jedoch nicht ablesen, sofern der Bericht nicht das Ziel oder den Akzeptanzbereich ausweist.

Eine Bestätigung mit „bestanden“ ohne sichtbares Ergebnis ist weniger aussagekräftig als ein Bericht, der Folgendes ausweist:

• Den Analyten
• Den tatsächlichen Wert
• Die Einheit
• Die Methode
• Die Spezifikation oder den Wertebereich
• Den Ergebnisstatus

Ein Bericht, der für „Wirkstoffe“ lediglich „bestanden“ angibt, ohne die Wirkstoffe zu benennen, bietet kaum eine Möglichkeit, das Dokument mit dem Etikett zu vergleichen.

Was ist, wenn das COA-Ergebnis über oder unter der Angabe auf dem Etikett liegt?

Eine Abweichung sollte geprüft werden, beweist aber nicht automatisch ein Problem. Mögliche Erklärungen sind:

• Rundungen auf dem Etikett
• Schwankungen bei der Prüfung
• Unterschiedliche Annahmen zur Portionsgröße
• Bezug auf Feucht- oder Trockengewicht
• Unterschiedliche Definitionen des Analyten
• Eine Änderung der Rezeptur
• Eine Probe aus einer anderen Charge
• Ein Übertragungsfehler
• Ein Ergebnis, das für einen Rohstoff und nicht für das fertige Produkt angegeben wurde

Bitten Sie den Hersteller, die Bezugsgröße und die geltende Toleranz zu erläutern. Erfinden Sie keine allgemeingültige prozentuale Toleranz. Die verfügbaren maßgeblichen Quellen legen keinen einheitlichen Akzeptanzbereich für jeden Wirkstoff in jedem Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere fest.

Weitere Hinweise zum Vergleich von Angaben auf der Verpackung, Portionsgrößen und vagen Mischungsangaben finden Sie unter So lesen Sie Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln für Haustiere.

Warum lässt der Wirkstoffgehalt nicht auf die Reinheit schließen?

Ein überzeugendes Ergebnis zum Wirkstoffgehalt bedeutet, dass die gemessene Zielsubstanz nach der angegebenen Methode in der ausgewiesenen Menge vorhanden war. Bei der Reinheit geht es dagegen um unerwünschte Stoffe, die Zusammensetzung oder Verunreinigungen.

Stellen Sie sich ein Glas Saft vor. Wenn Sie den Vitamin-C-Gehalt messen, erfahren Sie etwas über das Vitamin C. Daraus lässt sich jedoch nicht automatisch ableiten, ob der Saft Pestizidrückstände, mikrobielle Verunreinigungen, Schwermetalle oder einen unerwarteten Inhaltsstoff enthält.

Dasselbe Prinzip gilt für ein Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere. Ein COA kann beispielsweise Folgendes ausweisen:

• die erwartete Menge eines Wirkstoffs
• ein positives Identitätsergebnis
• eine bestandene Spezifikation für den Wirkstoffgehalt

Für die folgenden Stoffe liegen im Bericht möglicherweise dennoch keine Ergebnisse vor:

• Blei
• Arsen
• Cadmium
• Quecksilber
• Pestizide
• Schimmel oder Hefen
• Salmonellen oder andere Mikroorganismen
• Mykotoxine
• Lösungsmittelrückstände
• produktspezifische Verfälschungsstoffe

Ein Labor kann kein Ergebnis zu einer Gefahr angeben, auf die es nicht getestet hat.

Auch der umgekehrte Fall ist möglich. Ein Bericht kann ein breites Schadstoffspektrum abdecken, aber nur wenige Informationen über die Menge des angegebenen Wirkstoffs liefern. Ein solches Dokument kann damit einen Teil der Qualitätsprüfung unterstützen, während der Wirkstoffgehalt ungeklärt bleibt.

Eine veröffentlichte Studie zu zwei mutmaßlich illegalen Nahrungsergänzungsmitteln für die Gelenkgesundheit von Hunden zeigt, warum das Aussehen eines Produkts und sein Name nicht dieselben Informationen liefern wie eine analytische Untersuchung. Die Forschenden berichteten über Unterschiede bei den physikalischen Eigenschaften und den gemessenen Mengen mehrerer Inhaltsstoffe zwischen den mutmaßlich illegalen Produkten und Vergleichsprodukten. Die Studie umfasste nur zwei Produkte und untersuchte keine für Verbraucher bestimmten COAs. Daher lässt sich daraus keine allgemeine Quote für Fehler oder Verstöße auf dem Markt ableiten. Den PubMed-Eintrag zur analytischen Studie über das Nahrungsergänzungsmittel für Hunde ansehen

Die praktische Schlussfolgerung ist eindeutig: Lesen Sie jeden Test im Hinblick auf die Frage, die er beantwortet.

Auf welche Schadstoffe sollte ein COA für ein Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere testen?

Es gibt kein einheitliches Schadstoffspektrum, das zu jedem Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere passt. Welche Stoffe untersucht werden sollten, hängt von den Inhaltsstoffen, dem Herstellungsverfahren, dem vorgesehenen Verwendungszweck und den plausiblen Gefahren ab.

Ein Produkt aus Meereszutaten wirft möglicherweise andere Fragen auf als ein Pilzprodukt, ein Pflanzenextrakt, eine Mineralstoffmischung, ein Probiotikum, ein Öl oder ein Kausnack auf Getreidebasis. Ein Produkt mit konzentriertem Pflanzenmaterial erfordert möglicherweise andere Prüfungen als ein einfaches Pulver aus nur einem Inhaltsstoff. Im COA sollte klar erkennbar sein, welche Kategorien untersucht wurden.

Wie sollten Sie Ergebnisse zu Schwermetallen prüfen?

Schwermetalle werden häufig als einzelne Elemente angegeben, zum Beispiel:

• Blei
• Arsen
• Cadmium
• Quecksilber

Der Bericht kann jedes Element einzeln aufführen, Einheiten wie Teile pro Million oder Milligramm pro Kilogramm verwenden und einen Spezifikations- oder Berichtsgrenzwert angeben.

Prüfen Sie, ob aus dem Bericht hervorgeht:

• welche Elemente berücksichtigt wurden
• ob es sich beim Ergebnis um die Gesamtkonzentration oder um eine bestimmte chemische Form handelt
• welche Einheit und Bezugsgröße für die Probe verwendet wurden
• welches konkrete Ergebnis für jedes Element vorliegt
• Das angewandte Verfahren oder der Verfahrensverweis
• Die Berichts- oder Nachweisgrenze
• Die geltende Spezifikation
• Ob das Produkt oder der Inhaltsstoff geprüft wurde

Gehen Sie nicht davon aus, dass „auf Schwermetalle geprüft“ bedeutet, dass jedes Element untersucht wurde. Ebenso deckt ein Prüfpanel für Blei, Arsen, Cadmium und Quecksilber nicht automatisch Pestizide, Mikroorganismen oder Mykotoxine ab.

Die Überwachung von Tierfutter durch die FDA umfasste auch Schwermetalle wie Arsen, Blei, Cadmium und Quecksilber. In dem Bericht wurde außerdem festgehalten, dass die Behörde zu diesem Zeitpunkt noch keine einheitlichen Leitwerte, Maßnahmenwerte oder Toleranzgrenzen für Schwermetalle in Tierfutter festgelegt hatte, sich jedoch vorbehalten hatte, von Fall zu Fall Maßnahmen zu ergreifen. Den FDA-CVM-Bericht zu Schwermetallen lesen

Das bedeutet nicht, dass Ergebnisse zu Schwermetallen un hilfreich sind. Es bedeutet, dass ihre Interpretation vom jeweiligen Element, der Konzentration, dem Produkt, der Expositionssituation, der geltenden Spezifikation und dem regulatorischen Rahmen abhängt.

Im selben FDA-Bericht wurden 32 Proben von Vitaminen, Mineralstoffen oder Nahrungsergänzungsmitteln sowie 50 Proben von Futter für Haustiere und Versuchstiere innerhalb einer Gesamtstichprobe von 316 Proben erfasst. Diese Zahlen beschreiben die Kategorien in diesem Überwachungsdatensatz; sie sind keine Schätzungen zur Häufigkeit von Verunreinigungen auf dem Markt für Tiernahrungsergänzungsmittel.

Wie sollten Sie mikrobiologische Ergebnisse prüfen?

Bei mikrobiologischen Prüfungen können einzelne Organismen, Indikatorgruppen oder Keimzahlen untersucht werden. Im Bericht sollte angegeben sein, welcher Analyt bestimmt wurde und nach welcher Berichtsweise die Ergebnisse angegeben sind.

Achten Sie auf Begriffe wie:

• Gesamtzahl aerober Keime
• Hefen und Schimmelpilze
• Koliforme Bakterien
• Salmonellen
• Escherichia coli
• Staphylococcus-Arten
• Enterobacteriaceae
• Koloniebildende Einheiten oder KBE

Ein mikrobiologisches Ergebnis kann als „nicht nachgewiesen“ in einer bestimmten Probenmenge, unterhalb eines angegebenen Grenzwerts oder als numerische Keimzahl angegeben werden. Diese Angaben sind nicht gleichbedeutend.

„In 25 Gramm nicht nachgewiesen“ hat beispielsweise eine andere Aussagekraft als „weniger als 10 KBE pro Gramm“. Die erste Angabe beschreibt einen Zielorganismus und eine Probenmenge im Rahmen eines Prüfverfahrens. Die zweite gibt eine Keimzahl unterhalb einer Berichtsgrenze an.

Fragen Sie sich:

• Welcher Organismus oder welche Gruppe wurde untersucht?
• Welche Probenmenge wurde untersucht?
• War das Ergebnis qualitativ oder quantitativ?
• Welches Verfahren wurde angewandt?
• Welcher Grenzwert oder welche Spezifikation gilt?
• Handelte es sich beim geprüften Material um einen Rohstoff oder um das fertige Produkt?
• Wurden Angaben zur Lagerung und zum Umgang mit der Probe gemacht?

Auch ein mikrobiologisches Ergebnis ist zeitabhängig. Es beschreibt die Probe zum Zeitpunkt der Prüfung unter den angegebenen Bedingungen. Es garantiert nicht, dass sich das Produkt durch spätere Lagerung, Feuchtigkeitseinwirkung oder Handhabung nicht verändern kann.

Was ist mit Pestiziden, Mykotoxinen und Lösungsmittelrückständen?

Diese Kategorien sollten produktspezifisch geprüft werden.

Pestizidprüfung kann sich auf ausgewählte Verbindungen beschränken, statt jedes in der Landwirtschaft eingesetzte Pestizid abzudecken. Fragen Sie nach der Liste der untersuchten Analyte.

Mykotoxinprüfung kann bei bestimmten pflanzlichen oder getreidehaltigen Materialien relevant sein. Im Bericht sollte angegeben sein, welche konkreten Mykotoxine gemessen wurden und welche Berichtsgrenzen galten.

Prüfung auf Lösungsmittelrückstände kann relevant sein, wenn bei der Extraktion oder Verarbeitung Lösungsmittel verwendet werden. Fragen Sie, ob sich der Bericht auf das fertige Produkt oder auf einen vorgelagerten Extrakt bezieht.

Ein Bericht, der eine Kategorie nennt, ohne die Analyte aufzuführen, liefert nur begrenzte Informationen. Ein „Pestizid-Screening“ ist weniger aussagekräftig als ein Bericht, der angibt, welche Pestizide einbezogen wurden, welches Verfahren angewandt wurde und welche Grenzwerte galten.

Wie sollten Sie „nicht nachgewiesen“ und Nachweisgrenzen verstehen?

Ein Ergebnis „nicht nachgewiesen“ bedeutet, dass der Analyt nach dem Verfahren und unter den Berichtsbedingungen des Labors nicht als nachgewiesen angegeben wurde. Das bedeutet nicht zwangsläufig, dass der Analyt nicht vorhanden ist.

Eine Nachweisgrenze des Verfahrens, kurz MDL, ist eine verfahrensspezifische Schätzung, die sich auf die niedrigste Konzentration bezieht, die unter definierten analytischen Bedingungen von Verfahrensleerwerten unterschieden werden kann. Die EPA erklärt, dass ihr MDL-Konzept darauf beruht, dass mit einer bestimmten Sicherheit festgestellt werden kann, ob sich ein Messwert von Verfahrensleerwerten unterscheidet. Die Erklärung der EPA zur Nachweisgrenze des Verfahrens lesen

Eine Berichtsgrenze oder Bestimmungsgrenze bezeichnet die Konzentration, ab der das Labor nach seinem Verfahren ein Ergebnis mit einem angegebenen Maß an Zuverlässigkeit berichten kann. Nachweis und Quantifizierung hängen zusammen, sind aber nicht identisch. Die Leitlinien der EPA zu Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle lesen

Was bedeutet „ND“ auf einem COA?

„ND“ bedeutet in der Regel „nicht nachgewiesen“. Die Angabe sollte zusammen mit Folgendem betrachtet werden:

• Dem Analyten
• Dem Verfahren
• Der Probenmatrix
• Der Nachweis- oder Berichtsgrenze
• Der Einheit
• Der Probenmenge
• Der geltenden Spezifikation

Wenn in einem Bericht steht:

Blei: ND; Berichtsgrenze 0.05 mg/kg

bedeutet das sinnvollerweise, dass Blei bei dieser Prüfung nicht in Höhe der angegebenen Berichtsgrenze oder darüber angegeben wurde. Daraus lässt sich nicht ableiten, dass die Probe exakt null Blei enthielt.

Ein Bericht, in dem nur „ND“ ohne Angabe einer Grenze steht, ist schwieriger zu beurteilen.

Ist eine niedrigere Nachweisgrenze immer besser?

Eine niedriger angegebene Nachweisgrenze kann bei einem bestimmten Analyten und Verfahren für eine höhere Empfindlichkeit sorgen. Sie beweist jedoch nicht, dass das Labor in jeder Hinsicht besser arbeitet.

Nachweisgrenzen können abhängen von:

• Dem Analyten
• Dem Gerät
• Dem Analyseverfahren
• Der Probenmatrix
• Verfahrensleerwerten
• Hintergrundkontaminationen
• Der Probenvorbereitung
• Der Kalibrierung
• Den Berichtsstandards

Eine niedrigere Grenze für einen Analyten sagt nichts über die Leistung des Labors bei einem anderen Analyten aus. Vergleichen Sie Grenzwerte nur, wenn Verfahren, Analyten, Einheiten und Probenmatrizen sinnvoll miteinander vergleichbar sind.

Ist eine Nachweisgrenze dasselbe wie ein Sicherheitsgrenzwert?

Nein. Eine Nachweisgrenze beschreibt die analytische Leistungsfähigkeit. Ein Sicherheits- oder gesetzlicher Grenzwert beruht auf einer gesundheitlichen, rechtlichen, vertraglichen oder qualitätsbezogenen Bewertung.

Ein Ergebnis unterhalb der Nachweisgrenze kann je nach Grenzwert und Methode dennoch über oder unter einem relevanten gesundheitsbezogenen Grenzwert liegen. Die beiden Konzepte beantworten unterschiedliche Fragen:

• Kann das Labor den Stoff nachweisen oder quantitativ bestimmen?
• Welche Menge ist für dieses Produkt und diesen Expositionskontext akzeptabel?

Halten Sie diese beiden Fragen getrennt.

Wie vergleicht man das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels für Haustiere mit dem COA?

Vergleichen Sie Etikett und COA Punkt für Punkt und prüfen Sie anschließend, ob die Angaben auf derselben Grundlage beruhen.

Auf dem Etikett steht in der Regel, welche Inhaltsmenge der Hersteller pro Portion oder Einheit angibt. Das COA zeigt, welche Menge das Labor in der geprüften Probe gemessen hat. Ein aussagekräftiger Vergleich setzt voraus, dass sich die Werte auf denselben Stoff, dieselbe Produktform, Charge, Einheit und Bezugsgröße beziehen.

Übliche Maßeinheiten

Rechnen Sie Einheiten nicht um, ohne die Bezugsgröße zu prüfen. Ein Milligramm pro Gramm entspricht nicht einem Milligramm pro Portion, es sei denn, die Portion wiegt ein Gramm.

Beispiel für den Vergleich mit einem Etikett

Nehmen wir an, auf einer Packung steht:

• Wirkstoff: 100 mg pro 2 g Messlöffel

Im COA steht:

• Wirkstoff: 45 mg pro Gramm

Die Werte lassen sich erst nach einer Umrechnung vergleichen. Bei 45 mg pro Gramm würde die angegebene Menge von 2 g Messlöffel 90 mg entsprechen. Dieser Unterschied sollte möglicherweise erklärt werden, doch das Beispiel allein zeigt nicht, ob das Etikett oder das Analysezertifikat fehlerhaft ist. Sie müssten weiterhin prüfen:

• Ob sich beide Angaben auf denselben Wirkstoff beziehen
• Ob das Analysezertifikat einen Durchschnittswert oder ein einzelnes Ergebnis ausweist
• Ob das Produkt in derselben Rezeptur geprüft wurde
• Ob auf dem Etikett ein garantierter Mindestgehalt angegeben ist
• Ob das Analysezertifikat Angaben auf Trockenmassebasis verwendet
• Ob eine Toleranz oder Spezifikation gilt
• Ob die Chargennummern übereinstimmen

Wie sollten Sie Mischungen mit geschützter Rezeptur lesen?

Eine Mischung mit geschützter Rezeptur kann die Gesamtmenge angeben, ohne die Menge der einzelnen Inhaltsstoffe aufzuschlüsseln. Wenn das Analysezertifikat nur die Gesamtmasse der Mischung ausweist, können Sie damit nicht die Menge jedes einzelnen enthaltenen Inhaltsstoffs überprüfen.

Achten Sie auf:

• Einzeln aufgeführte Analyten
• Einzelmengen
• Gesamtmenge der Mischung
• Bezugsgröße für die Verzehrmenge
• Etwaige Markerverbindungen
• Eine Beschreibung dessen, was das Labor tatsächlich gemessen hat

Ein Analysezertifikat, das eine Markerverbindung bestätigt, bestätigt nicht zwangsläufig jeden Inhaltsstoff der Mischung.

Was sollten Sie tun, wenn Analysezertifikat und Etikett voneinander abweichen?

Gehen Sie dabei in drei Stufen vor.

Vollständig

Stufen Sie die Dokumentation als ausreichend vollständig für eine vorläufige Prüfung der Produktqualität ein, wenn:

• Die Produktidentität übereinstimmt
• Die Produktform übereinstimmt
• Chargen- oder Losnummer übereinstimmt
• Das Labor angegeben ist
• Prüf- und Berichtsdatum plausibel sind
• Die relevanten Analyten genannt werden
• Methoden oder Verweise auf die Methoden angegeben sind
• Ergebnisse und Einheiten sichtbar sind
• Spezifikationen oder Grenzwerte angegeben sind
• Etikett und Analysezertifikat eine vergleichbare Bezugsgröße verwenden
• Das Schadstoffprofil zu den wahrscheinlichen Risiken des Produkts passt

„Vollständig“ bedeutet, dass das Dokument eine nachvollziehbare Prüfung ermöglicht. Es bedeutet nicht, dass die Wirksamkeit des Produkts nachgewiesen ist oder dass es frei von sämtlichen Gefahren ist.

Unvollständig

Stufen Sie die Dokumentation als unvollständig ein, wenn ein oder mehrere wichtige Angaben fehlen, zum Beispiel:

• Keine Angabe zur Methode
• Kein tatsächliches Ergebnis
• Keine Einheit
• Keine Nachweis- oder Berichtsgrenze
• Keine Liste der untersuchten Stoffe
• Keine Spezifikation
• Keine Chargennummer
• Keine Probenbeschreibung
• Keine Angabe zum Labor
• Nur eine allgemeine Aussage wie „bestanden“

Auch ein unvollständiger Bericht kann nützliche Informationen enthalten. Halten Sie genau fest, was daraus hervorgeht und welche Fragen offenbleiben.

Nicht übereinstimmend

Stufen Sie die Dokumentation als nicht übereinstimmend ein, wenn:

• Die Chargennummer abweicht
• Die Produktform abweicht
• Der Produktname sich auf eine andere Rezeptur bezieht
• Auf dem Etikett ein Wirkstoff aufgeführt ist, der im COA nicht untersucht wurde
• Das COA einen einzelnen Inhaltsstoff untersucht, während die Packung eine fertige Mischung enthält
• Die Bezugsgröße für die Portion nicht nachvollziehbar ist
• Die Einheiten nicht vergleichbar sind
• Das Datum des Berichts nicht zum Produktionszeitraum des Produkts passt
• Das Labor angibt, dass der Bericht zu einem anderen Kunden oder Produkt gehört

Wenn COA und Verpackung bei Produktidentität, Charge, Portionsbezug, Einheiten, untersuchtem Stoff oder Prüfumfang nicht übereinstimmen, lässt das Dokument keine verlässliche produktspezifische Schlussfolgerung zu, solange die Abweichung nicht geklärt ist.

Was sagt ein COA über die Qualität des Labors aus?

Ein COA kann Hinweise auf die Arbeitsweise eines Labors geben. Das Dokument allein kann jedoch nicht alle Aspekte der fachlichen Kompetenz des Labors belegen.

Prüfen Sie, ob im Bericht Folgendes angegeben ist:

• Name des Labors
• Kontaktinformationen
• Ort der Prüfung
• Angaben zu den verwendeten Methoden
• Angaben zur Kalibrierung oder Qualitätskontrolle, sofern vorhanden
• Berichtsgrenzen
• Eingangsdatum der Probe und Prüfdatum
• Freigegebene Bestätigung
• Angabe zu einer möglichen Akkreditierung oder Zertifizierung

Gehen Sie mit Angaben zur Akkreditierung sorgfältig um. Ein Labor kann für bestimmte Methoden, Fachbereiche oder Geltungsbereiche akkreditiert sein. Eine Akkreditierung bedeutet nicht, dass jeder Test in jedem Bericht automatisch die Identität, Repräsentativität oder Eignung der Probe belegt.

Wenn in einem Bericht eine Akkreditierungsnummer angegeben ist, prüfen Sie, ob das Dokument den entsprechenden Geltungsbereich nennt. Falls diese Information fehlt, bitten Sie um eine Erläuterung.

Macht eine Prüfung durch ein unabhängiges Labor ein COA zuverlässig?

Eine Prüfung durch ein unabhängiges Labor kann für mehr Abstand zum Produktionsteam des Herstellers sorgen. Die Bezeichnung „unabhängig“ beantwortet jedoch nicht alle Fragen zur Qualität.

Sie müssen weiterhin wissen:

• Welche Probe eingereicht wurde
• Wer die Probe ausgewählt hat
• Ob die Probe versiegelt oder dokumentiert war
• Ob das Labor das fertige Produkt erhalten hat
• Welche Methoden verwendet wurden
• Welche Analyten untersucht wurden
• Welche Grenzwerte galten
• Ob sich der Bericht auf die Charge des Produkts bezieht

Ein Bericht eines unabhängigen Labors ohne Chargennummer kann als allgemeine Produktinformation nützlich sein. Als Nachweis für eine bestimmte Packung ist er jedoch weniger aussagekräftig.

Warum sind Probenahme und Rückverfolgbarkeit wichtig?

Das Ergebnis gilt für die untersuchte Probe. Wie belastbar die produktspezifische Schlussfolgerung ist, hängt davon ab, wie eindeutig sich diese Probe der Produktionscharge und der Packung zuordnen lässt.

Eine Probe kann:

• aus einer fertigen Produktionscharge entnommen werden
• vom Hersteller eingesendet werden
• bei einem Händler gekauft werden
• aus einem Lager entnommen werden
• als Rohstoff bereitgestellt werden
• unter einem internen Code eingereicht werden
• im Rahmen einer Untersuchung entnommen werden

Diese Wege liefern unterschiedliche Informationen. Ein Bericht sollte ausreichend genaue Angaben enthalten, damit erkennbar ist, welches Material in den Laborprozess gelangt ist.

Eine tatsächliche Untersuchung der FDA zu Tierfutter zeigt, warum Produktinformationen, Laboruntersuchungen und weitere Maßnahmen gemeinsam wichtig sein können. Die FDA berichtete über eine Untersuchung nach Meldungen zu sechs Hunden, darunter drei Todesfälle. Darauf folgten Laborbefunde mit hohen Aflatoxinkonzentrationen, die Zusammenarbeit mit Behörden einzelner Bundesstaaten und ein Rückruf. Der Fall betraf kommerzielles Tierfutter und nicht ein routinemäßiges COA für ein Nahrungsergänzungsmittel für Haustiere. Daher legt er keine gewöhnlichen Anforderungen an ein COA fest. Er zeigt jedoch, warum es hilfreich sein kann, die Packung, Chargeninformationen und das restliche Produkt aufzubewahren, wenn ein Tier erkrankt. Lesen Sie den Verbraucherleitfaden von FDA Vet-LIRN

Wenn Sie vermuten, dass ein Produkt zu einer Erkrankung beigetragen hat:

• Setzen Sie die Verwendung aus und bewahren Sie das Produkt in der Originalverpackung auf
• Notieren Sie die Chargennummer und das Mindesthaltbarkeitsdatum
• Bewahren Sie Kauf- und Versandinformationen auf
• Fotografieren Sie das Etikett und den Zustand des Produkts
• Wenden Sie sich umgehend an eine Tierarztpraxis
• Fragen Sie die Tierarztpraxis, wie Sie den Vorfall melden oder untersuchen lassen können
• Verlassen Sie sich nicht auf ein COA, um die Ursache einer Erkrankung festzustellen

Wie können Sie bei einem Hersteller oder Verkäufer um eine Erklärung bitten?

Eine konkrete Anfrage ist wirksamer als die Frage, ob das Produkt „sicher“ ist.

Stellen Sie Fragen, die sich direkt auf das Dokument beziehen:

• Bezieht sich dieses COA auf das fertige Produkt oder einen Rohstoff?
• Welche Charge oder welches Los deckt es ab?
• Wie stimmt die Chargennummer auf dem COA mit dem Code auf der Verpackung überein?
• An welchem Datum wurde die Probe entnommen?
• Welche Wirkstoffe wurden gemessen?
• Beziehen sich die angegebenen Mengen auf eine Portion, ein Gramm, eine Kapsel oder eine andere Bezugsgröße?
• Welche Analyten wurden im Schadstoffprüfpanel berücksichtigt?
• Was bedeutet „ND“ bei den jeweils angegebenen Analyten?
• Wie hoch sind die Nachweis-, Berichts- oder Bestimmungsgrenzen?
• Welche Spezifikationen wurden zugrunde gelegt?
• Handelt es sich bei den Grenzwerten um interne, vertragliche, gesetzliche oder zutatenspezifische Vorgaben?
• Wurde das Produkt vor oder nach der Verpackung geprüft?
• Kann das Labor die Berichtsnummer bestätigen?

Formulieren Sie Ihre Anfrage neutral und konkret. Eine Abweichung kann auf einen korrigierbaren Dokumentenfehler zurückzuführen sein. Bevor Sie eine weitreichendere Schlussfolgerung ziehen, brauchen Sie eine Erklärung.

Leitfaden zum Lesen eines COA – Feld für Feld

Nutzen Sie diese Tabelle, während Sie den Bericht prüfen.

Die Tabelle dient als Orientierungshilfe für die Prüfung. Sie ist keine allgemeingültige rechtliche Checkliste für jedes Tierprodukt oder jedes Labor.

Eine einfache Entscheidungshilfe zur Dokumentenprüfung

Gehen Sie die folgenden Fragen der Reihe nach durch.

Stimmt die Produktidentität überein?

• Ja: Fahren Sie fort.
• Unklar: Fordern Sie eine genaue Produktbeschreibung an.
• Nein: Beenden Sie den produktbezogenen Abgleich.

Stimmt die Charge überein?

• Ja: Fahren Sie fort.
• Unklar: Fragen Sie nach, wie der Bericht mit der Verpackung verknüpft ist.
• Nein: Behandeln Sie den Bericht als nicht zugehörig, bis dies geklärt ist.

Sind die untersuchten Stoffe und Parameter angegeben?

• Ja: Prüfen Sie die Analyten und Methoden.
• Teilweise: Halten Sie fest, welche Fragen unbeantwortet bleiben.
• Nein: Leiten Sie aus einer allgemeinen Aussage wie „geprüft“ keine umfassende Abdeckung ab.

Sind die tatsächlichen Ergebnisse, Einheiten und Grenzwerte angegeben?

• Ja: Vergleichen Sie die Ergebnisse mit dem Etikett und den angegebenen Spezifikationen.
• Teilweise: Fragen Sie nach den fehlenden Angaben.
• Nein: Betrachten Sie das Dokument als unvollständig.

Passt das Schadstoff-Panel zum Produkt?

• Ja: Prüfen Sie jeden Analyten und den zugehörigen Grenzwert.
• Unklar: Fragen Sie, warum dieses Prüfpanel verwendet wurde.
• Nein oder zu eng gefasst: Halten Sie den Umfang der Prüfung fest.

Wie lautet die abschließende Einordnung?

• Ausreichend für eine vorläufige Prüfung: Produkt und Charge stimmen überein, die Ergebnisse sind verständlich und der Prüfungsumfang ist klar.
• Unvollständig: Wichtige Angaben fehlen.
• Nicht übereinstimmend: Das Dokument lässt sich nicht eindeutig der Verpackung oder dem Etikett zuordnen.

Diese Entscheidungshilfe unterstützt Sie bei der Prüfung von Dokumenten. Sie ist keine Sicherheitsbewertung und entscheidet nicht darüber, ob ein Nahrungsergänzungsmittel für ein bestimmtes Tier geeignet ist.

Häufige Fehler von Tierhaltern bei der Prüfung eines COA

Ein Logo als Nachweis zu betrachten

Ein Firmenlogo, eine formelle Typografie oder ein Laborsiegel können einem Bericht einen autoritativen Eindruck verleihen. Die Gestaltung erleichtert zwar die Lesbarkeit, belegt aber weder die Identität der Probe noch die Eignung der Methode oder die Zuordnung zu einem bestimmten Los.

„Von unabhängiger Seite geprüft“ als vollständige Antwort zu betrachten

Eine unabhängige Prüfung kann wertvoll sein. Sie benötigen dennoch Angaben zum Produkt, Los, Prüfverfahren, Ergebnis, zur Einheit und zur Spezifikation.

„Nicht nachgewiesen“ mit null gleichzusetzen

Ein nicht nachgewiesener Stoff ist durch die Nachweis- oder Berichtsgrenze des Prüfverfahrens eingegrenzt. Lesen Sie die entsprechende Grenze nach.

Wirksamkeitsgehalt mit Reinheit gleichzusetzen

Das Ergebnis für einen Wirkstoff beantwortet die Frage nach dessen Menge. Es beantwortet jedoch nicht automatisch alle Fragen zu möglichen Verunreinigungen.

Schwermetalle als vollständige Prüfung auf Verunreinigungen zu betrachten

Schwermetalle sind nur eine Kategorie. Je nach Produkt müssen möglicherweise auch mikrobielle Verunreinigungen, Pestizide, Mykotoxine, Lösungsmittel oder produktspezifische Risiken geprüft werden.

Einen allgemeinen Bericht als Nachweis für ein bestimmtes Los zu betrachten

Ein Bericht, in dem zwar ein Produkt, aber keine Losnummer genannt wird, kann sich auf eine Probe aus einem anderen Produktionslauf beziehen.

Eine allgemeingültige Grenze auf jedes Produkt anzuwenden

Grenzwerte unterscheiden sich je nach Analyt, Methode, Produkt, Inhaltsstoff, Verwendungszweck, Spezifikation und rechtlichem Rahmen.

Ein Analysezertifikat als Nachweis einer klinischen Wirkung zu betrachten

Ein Laborbericht kann ausgewählte Produkteigenschaften messen. Er ersetzt weder die tierärztliche Beurteilung noch klinische Nachweise dafür, ob ein Produkt für Ihr Tier geeignet ist.

Wie bewahren Sie eine aussagekräftige Dokumentation des Analysezertifikats auf?

Bewahren Sie das Analysezertifikat zusammen mit der Produktverpackung und den Kaufangaben auf. Eine vollständige Dokumentation sollte Folgendes enthalten:

• Eine PDF-Datei oder die originale digitale Datei
• Fotos von Vorder-, Rück-, Seiten- und Unterseite der Verpackung
• Die Los- oder Chargennummer
• Das Mindesthaltbarkeitsdatum
• Kaufdatum und Verkäufer
• Darreichungsform und Dosierhinweise
• Jegliche Korrespondenz zu Abweichungen
• Notizen zu den geprüften Tests und Grenzwerten
• Ihre abschließende Einstufung: vollständig, unvollständig oder nicht übereinstimmend

Wenn sich die Rezeptur, Verpackung, Portionsgröße oder das Format der Losnummer ändert, bewahren Sie die ältere Dokumentation getrennt auf. Gehen Sie nicht davon aus, dass ein Bericht für jede Version eines Produkts gilt.

Bei der Prüfung eines marinen oder pflanzlichen Produkts gehen Sie nach demselben Schema vor: Identifizieren Sie das Ausgangsmaterial, überprüfen Sie Produkt und Los, sehen Sie sich die Prüfung der Wirkstoffe an und prüfen Sie Verunreinigungen, die für die jeweilige Rohstoffquelle relevant sind. Ein Ratgeber zu marinem Phytoplankton für Hunde kann zusätzlichen, inhaltsstoffspezifischen Kontext liefern, ersetzt jedoch nicht die Prüfung des Analysezertifikats für ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Charge.

Häufig gestellte Fragen

Abschließende Checkliste: Kann dieses COA eine fundierte Prüfung unterstützen?

Bevor Sie abschließen, fragen Sie sich:

• Ist im Dokument dasselbe Produkt angegeben?
• Stimmt die Darreichungsform überein?
• Stimmen Los oder Charge überein?
• Ist das Labor angegeben?
• Ist die Probe beschrieben?
• Sind die Wirkstoffe genannt?
• Sind die tatsächlichen Ergebnisse angegeben?
• Sind Einheiten und Bezugsgrößen der Ergebnisse eindeutig?
• Sind Prüfverfahren oder Verweise auf diese Verfahren angegeben?
• Sind Spezifikationen oder Grenzwerte angegeben?
• Sind Nachweis- oder Berichtsgrenzen verfügbar?
• Passt die Prüfung auf Verunreinigungen zu den Inhaltsstoffen und dem Herstellungsverfahren?
• Können die Ergebnisse mit der Kennzeichnung auf der Verpackung verglichen werden?
• Sind ungeklärte Abweichungen dokumentiert?
• Verstehen Sie, was der Prüfbericht nicht untersucht?

Wenn Sie die wichtigsten Fragen durchgehend mit Ja beantworten können, kann das COA eine sorgfältige vorläufige Beurteilung der Produktqualität unterstützen. Fehlen wichtige Angaben, stufen Sie es als unvollständig ein. Stimmen Produkt oder Charge nicht überein, sollten Sie das COA als nicht übereinstimmend einstufen, bis der Verkäufer oder Hersteller die Abweichung geklärt hat.

Bewahren Sie Flasche, Etikett und COA zusammen auf. Stellen Sie gezielte Fragen, wenn die Nachweiskette Lücken aufweist. Nutzen Sie Produktunterlagen als einen Teil Ihrer Recherche. Fragen zu Dosierung, Vorerkrankungen, vermuteten Nebenwirkungen oder Behandlungsentscheidungen sollten Sie an einen geeigneten Tierarzt oder eine geeignete Tierärztin richten.